Maxalt 10 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Rizatriptano

Disponível em:

Organon Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

N02CC04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Rizatriptan

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Rizatriptano, benzoato 14.53 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 18 unidade(s)

Classe:

2.11 - Medicamentos usados na enxaqueca

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

rizatriptan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4427282 CNPEM: 50012193 CHNM: 10045798 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1998-07-07

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-07-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Maxalt 10 mg Comprimidos
rizatriptano
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Maxalt e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Maxalt
3. Como tomar Maxalt
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Maxalt
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Maxalt e para que é utilizado
Maxalt pertence à classe de medicamentos denominados agonistas dos
recetores
seletivos da serotonina 5-HT1B/1D.
Maxalt é usado para tratar a fase de cefaleia (dor de cabeça) das
crises de
enxaqueca em adultos.
Tratamento com Maxalt:
Reduz a dilatação dos vasos sanguíneos que rodeiam o cérebro. É
esta dilatação que
origina a dor de cabeça da crise de enxaqueca.
2. O que precisa de saber antes de tomar Maxalt
Não tome Maxalt se:
- tem alergia ao benzoato de rizatriptano ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6)
- tem hipertensão grave ou moderadamente grave, ou hipertensão
ligeira não
controlada por medicação
- tem ou teve problemas cardíacos incluindo ataque cardíaco ou dor
no peito
(angina) ou se teve sinais relacionados com doença cardíaca
- tem problemas graves no fígado ou problemas graves nos rins
- teve um acidente vascular cerebral (AVC) ou ataque isquémico
transitório (AIT)
- tem problemas de artérias bloqueadas (doença vascular periférica)
- está a to

Características técnicas

APROVADO EM
06-07-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Maxalt 10 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 14,53 mg de benzoato de rizatriptano
(correspondendo a 10 mg de
rizatriptano).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
60,5 mg de lactose mono-hidratada no comprimido de 10 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Os comprimidos de 10 mg são cor-de-rosa pálido, em forma de
cápsula, com a gravação
MAXALT de um lado e MSD 267 no outro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento agudo da fase de cefaleia das crises de enxaqueca, com ou
sem aura, em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Modo de administração
Maxalt não deve ser usado profilaticamente.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com líquido.
Efeito dos alimentos: A absorção do rizatriptano é atrasada em,
aproximadamente, uma hora
quando administrado com os alimentos. Assim, o início do efeito pode
ser atrasado quando o
rizatriptano
é
administrado
no
pós-prandial
(ver
também
Propriedades
farmacocinéticas,
Absorção).
Posologia
Adultos com 18 ou mais anos de idade
APROVADO EM
06-07-2018
INFARMED
A dose recomendada é 10 mg.
Repetição da dose: As doses devem respeitar um intervalo mínimo de
2 horas; não devem tomar-
se mais do que 2 doses num período de 24 horas.
- para recorrência da cefaleia dentro de 24 horas: se a cefaleia
voltar depois do alívio da crise
inicial, pode tomar-se mais uma dose. Devem respeitar-se os limites
indicados acima.
- depois de falência de efeito: a eficácia duma segunda dose para
tratamento da mesma crise,
depois de não ter sido eficaz a primeira dose, não foi avaliada em
estudos controlados. Assim, se
um doente não responder ao tratamento com a primeira dose, não
deverá tomar uma segunda dose
para a mesma crise.
Os estudos clínicos mostraram que os doentes que não respondem ao
tratamento de uma crise
podem vir a responder ao tr