Matrifen 12 mikrogram/timme Depotplåster

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

fentanyl

Disponível em:

Takeda Pharma AB

Código ATC:

N02AB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

fentanyl

Dosagem:

12 mikrogram/timme

Forma farmacêutica:

Depotplåster

Composição:

fentanyl 1,38 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

Fentanyl

Resumo do produto:

Förpacknings: Påse, 2 x 1 plåster; Påse, 4 x 1 plåster; Påse, 8 x 1 plåster; Påse, 1 x 1 plåster; Påse, 16 x 1 plåster; Påse, 3 x 1 plåster; Påse, 5 x 1 plåster; Påse, 10 x 1 plåster; Påse, 20 x 1 plåster

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

2005-09-16

Folheto informativo - Bula

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MATRIFEN 12 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER
MATRIFEN 25 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER
MATRIFEN 50 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER
MATRIFEN 75 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER
MATRIFEN 100 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER
fentanyl
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig (eller ditt barn). Ge
det inte till andra. Det kan
skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Matrifen är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Matrifen
3.
Hur du använder Matrifen
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Matrifen ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MATRIFEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Namnet på ditt läkemedel är Matrifen.
Plåstren lindrar mycket svår och långvarig smärta:
•
hos vuxna som behöver kontinuerlig smärtbehandling
•
hos barn över 2 år som redan använder läkemedel med opioider och
behöver kontinuerlig
smärtbehandling.
Matrifen innehåller ett läkemedel som heter fentanyl. Det tillhör
en grupp av starkt smärtstillande
läkemedel som kallas opioider.
Fentanyl som finns i Matrifen kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MATRIFEN
ANVÄND INTE MATRIFEN:
•
om du är allergisk mot fentanyl eller något annat innehållsämne i
det

Características técnicas

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Matrifen 12 mikrogram/timme depotplåster
Matrifen 25 mikrogram/timme depotplåster
Matrifen 50 mikrogram/timme depotplåster
Matrifen 75 mikrogram/timme depotplåster
Matrifen 100 mikrogram/timme depotplåster
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Matrifen 12 mikrogram/timme: Varje depotplåster innehåller 1,38 mg
fentanyl i ett plåster som är
4,2 cm
2
och frisätter 12 mikrogram fentanyl/timme.
Matrifen 25 mikrogram/timme: Varje depotplåster innehåller 2,75 mg
fentanyl i ett plåster som är
8,4 cm
2
och frisätter 25 mikrogram fentanyl/timme.
Matrifen 50 mikrogram/timme: Varje depotplåster innehåller 5,50 mg
fentanyl i ett plåster som är
16,8 cm
2
och frisätter 50 mikrogram fentanyl/timme.
Matrifen 75 mikrogram/timme: Varje depotplåster innehåller 8,25 mg
fentanyl i ett plåster som är
25,2 cm
2
och frisätter 75 mikrogram fentanyl/timme.
Matrifen 100 mikrogram/timme: Varje depotplåster innehåller 11,0 mg
fentanyl i ett plåster som är
33,6 cm
2
och frisätter 100 mikrogram fentanyl/timme.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depotplåster
Rektangulärt och genomskinligt plåster med avtagbar skyddsfilm.
Skyddsfilmen är större än plåstret.
Plåstren är märkta med namn, aktiv substans och styrka i följande
färger:
Matrifen 12 mikrogram/timme depotplåster: brun märkning
Matrifen 25 mikrogram/timme depotplåster: röd märkning
Matrifen 50 mikrogram/timme depotplåster: grön märkning
Matrifen 75 mikrogram/timme depotplåster: ljusblå märkning
Matrifen 100 mikrogram/timme depotplåster: grå märkning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna
Matrifen är indicerat för behandling av svår kronisk smärta som
kräver kontinuerlig
långtidsbehandling med opioider.
Barn
Långtidsbehandling av svår kronisk smärta hos barn över 2 år som
får opioidbehandling.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doseringen av Matrifen ska anpassas individuellt och baseras på
patiente