MATRIFEN 100MCG/H Transdermální náplast

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

2220 FENTANYL

Disponível em:

Takeda Pharma A/S, Vallensbaek Strand Array

Código ATC:

N02AB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

2220 FENTANYL

Dosagem:

100MCG/H

Forma farmacêutica:

Transdermální náplast

Via de administração:

Transdermální podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

FENTANYL

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0125424 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024796 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024795 Velikost balení: 5 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125425 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125427 Velikost balení: 16 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024797 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125426 Velikost balení: 8 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024793 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024794 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241735 Velikost balení: 2 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0241730 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0241736 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0241733 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0241734 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0241737 Velikost balení: 8 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0241732 Velikost balení: 5 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0241731 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0241738 Velikost balení: 16 II Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2006-10-11

Folheto informativo - Bula

1
Sp. zn. sukls78862/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE
PRO UŽIVATELE
Matrifen 12 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
Matrifen 25 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
Matrifen 50 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
Matrifen 75 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
Matrifen 100 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
Fentanylum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám (nebo Vašemu
dítěti). Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Matrifen a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Matrifen
používat
3.
Jak se přípravek Matrifen používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Matrifen uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE přípravek MATRIFEN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Název přípravku je Matrifen
Náplasti pomáhají tlumit silnou a dlouhotrvající bolest:
• u dospělých, kteří potřebují trvalou léčbu bolesti.
• u dětí starších 2 let, které již opioidní léčbu
užívají a které potřebují trvalou léčbu bolesti.
Přípravek Matrifen obsahuje léčivou látku zvanou fentanyl.
Patří do skupiny silných léků proti bolesti
nazývaných opioidy.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRA

Características técnicas

1
Sp. zn. sukls78862/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ
O
PŘÍPRAVKU
1.
N
ÁZEV PŘÍPRAVKU
Matrifen 12 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
Matrifen 25 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
Matrifen 50 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
Matrifen 75 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
Matrifen 100 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
2.
K
VALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Matrifen 12 mikrogramů/hodinu: jedna transdermální náplast
obsahuje 1,38 mg fentanylu v náplasti o
ploše 4,2 cm
2
a uvolňuje fentanyl 12 mikrogramů/hodinu
Matrifen 25 mikrogramů /hodinu: jedna transdermální náplast
obsahuje 2,75 mg fentanylu v náplasti o
ploše 8,4 cm
2
a uvolňuje fentanyl 25 mikrogramů/hodinu
Matrifen 50 mikrogramů /hodinu: jedna transdermální náplast
obsahuje 5,50 mg fentanylu v náplasti o
ploše 16,8 cm
2
a uvolňuje fentanyl 50 mikrogramů/hodinu
Matrifen 75 mikrogramů/hodinu: jedna transdermální náplast
obsahuje 8,25 mg fentanylu v náplasti o
ploše 25,2 cm
2
a uvolňuje fentanyl 75 mikrogramů /hodinu
Matrifen 100 mikrogramů/hodinu: jedna transdermální náplast
obsahuje 11,0 mg fentanylu v náplasti
o ploše 33,6 cm
2
a uvolňuje fentanyl 100 mikrogramů/hodinu
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
L
ÉKOVÁ FORMA
Transdermální náplast.
Obdélníková, průhledná náplast na odnímatelné ochranné
fólii. Tato ochranná fólie je větší než
náplast.
Náplasti jsou označeny barevným potiskem uvádějícím obchodní
název, léčivou látku a sílu přípravku:
Matrifen 12 mikrogramů/hodinu: hnědý potisk
Matrifen 25 mikrogramů/hodinu: červený potisk
Matrifen 50 mikrogramů/hodinu: zelený potisk
Matrifen 75 mikrogramů/hodinu: světle modrý potisk
Matrifen 100 mikrogramů/hodinu: šedivý potisk
4.
K
LINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Dospělí_
Přípravek Matrifen je indikován k tlumení silné chronické
bolesti vyžadující dlouhodobé kontinuální
podávání opioidních analgetik.
2
_Děti_
_ _
Dlouhodobé tlumení silné