Marfloquin 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine (Sauen)

País: Áustria

Língua: alemão

Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes ativos:

MARBOFLOXACIN

Disponível em:

Krka

Código ATC:

QJ01MA93

DCI (Denominação Comum Internacional):

marbofloxacin

Tipo de prescrição:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Resumo do produto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Data de autorização:

2011-06-22

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Marfloquin 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
(Sauen)
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
VIRBAC SA, 1ére Avenue L.I.D. 2065m, 06516 CARROS CEDEX, FRANKREICH
MITVERTRIEB:
DE: Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
Deutschland
AT: VIRBAC ÖSTERREICH GmbH
Hildebrandgasse 27
1180 Wien
Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Marfloquin 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
(Sauen)
Marbofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Marbofloxacin
100 mg
Sonstige Bestandteile:
Natriumedetat
0,10 mg
3-Sulfanylpropan-1,2-diol
1 mg
Metacresol
2 mg
Klare, grünlich bis bräunlich gelbe Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rind:

Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche Stämme
von _ Pasteurella multocida,_ _ Mannheimia haemolytica_ und _
Histophilus somni_ verursacht
wurden.
2

Zur
Behandlung
akuter
Mastitiden
während
der
Laktationperiode,
die
durch
Marbofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia_ _coli _verursacht
wurden.
Schwein (Sau):

Zur Behandlung des durch Marbofloxacin-empfindliche Erreger
verursachten Mastitis-
Metritis-Agalaktie-Syndroms.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
Fällen,
in
denen
der
beteiligte
Erreger
resistent
gegen
andere
Fluorchinolone ist (Kreuzresistenz).
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder anderen
Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Die intramuskuläre Injektion kann vorübergehende lokale Reaktionen
wie Schmerzen oder
ein Ödem an der Injektionsstelle und entzündliche Veränderungen
verursachen, die für
mindestens 12 Tage nach de

Características técnicas

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Marfloquin 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
(Sauen)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin
100,0mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumedetat
0,10mg
3-Sulfanylpropan-1,2-diol
1,0
mg
Metacresol
2,0
mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, grünlich bis bräunlich gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind
Schwein (Sau)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Rind:
-
Zur
Behandlung
von
Atemwegsinfektionen,
die
durch
Marbofloxacin-
empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida,_ _Mannheimia
haemolytica_ und
_Histophilus somni_ verursacht wurden.
-
Zur Behandlung akuter Mastitiden während der Laktationsperiode, die
durch
Marbofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia_ _coli _verursacht
wurden.
2
Schwein (Sau):
-
Zur Behandlung des durch Marbofloxacin-empfindliche Erreger
verursachten
Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndroms.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Fällen, in denen der beteiligte Erreger resistent
gegen andere
Fluorchinolone ist (Kreuzresistenz).
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder
anderen Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei
der
Anwendung
des
Tierarzneimittels
sind
die
amtlichen
und
örtlichen
Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.
Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Infektionen
vorbehalten bleiben,
die
nachweislich
oder
voraussichtlich
schlecht
auf
andere
Antibiotikaklassen
ansprechen.
Die
Anwendung
von
Fluorchinolonen
sollte,
wenn
möglich,
auf
einer
Empfindlichkeits