MARCAINE SOLUTION

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE

Disponível em:

PFIZER CANADA ULC

Código ATC:

N01BB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

BUPIVACAINE

Dosagem:

125MG

Forma farmacêutica:

SOLUTION

Composição:

BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE 125MG

Via de administração:

BLOCK/INFILTRATION

Unidades em pacote:

50ML

Tipo de prescrição:

Ethical

Área terapêutica:

LOCAL ANESTHETICS

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0108896001; AHFS:

Status de autorização:

APPROVED

Data de autorização:

2004-05-04

Características técnicas

PRODUCT MONOGRAPH
MARCAINE
®
(Bupivacaine Hydrochloride Injection USP)
2.5 mg/mL, 5 mg/mL and 7.5 mg/mL
MARCAINE
® SPINAL
(Bupivacaine Hydrochloride in Dextrose Injection USP)
7.5 mg/mL
MARCAINE
® E
(Bupivacaine Hydrochloride and Epinephrine Injection USP)
Bupivacaine Hydrochloride 2.5 mg/mL and Epinephrine Bitartrate 9.1
mcg/mL
Bupivacaine Hydrochloride 5 mg/mL and Epinephrine Bitartrate 9.1
mcg/mL
Sterile Solution
Local Anesthetic
Pfizer Canada Inc.
17300 Trans-Canada Highway
Kirkland, Québec
H9J 2M5
Submission Control No.: 208287
Date of Revision:
September 6, 2017
_Product Monograph – Marcaine_
_®_
_, Marcaine_
_®_
_ Spinal, Marcaine_
_®_
_ E _
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................4
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................6
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................12
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................15
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................17
OVERDOSAGE
................................................................................................................23
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................26
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................28
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................28
DOSAGE FORMS, COMPOSITION