MARBOSOL 20 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CALVES AND PIGLETS

País: Irlanda

Língua: inglês

Origem: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredientes ativos:

MARBOFLOXACIN

Disponível em:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Código ATC:

QJ01MA93

DCI (Denominação Comum Internacional):

MARBOFLOXACIN

Dosagem:

20 Mg/Ml

Forma farmacêutica:

Solution for Injection

Tipo de prescrição:

POM

Grupo terapêutico:

Bovine, Porcine

Área terapêutica:

Marbofloxacin

Indicações terapêuticas:

Antibacterial

Status de autorização:

Authorised

Data de autorização:

2013-01-11

Características técnicas

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Marbosol 20 mg/ml solution for injection for calves and piglets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 ml solution for injection contains:
Active substance:
Marbofloxacin
20 mg
Excipients:
Metacresol
2 mg
Monothioglycerol
0.50 mg
For full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
Clear, yellow solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle (pre-ruminating calves), piglets.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Pre-ruminating calves:
For treatment and prevention of respiratory infections caused by marbofloxacin susceptible _Mannheimia haemolytica_
and _Pasteurella multocida _strains, where the presence of the disease has been established in the group.
Piglets:
For the treatment of respiratory infections caused by marbofloxacin susceptible _Actinobacillus pleuropneumoniae,_
_Mycoplasma hyopneumoniae _and _Pasteurella multocida _strains.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in case of bacterial infections with resistance to other (fluoro)quinolones (cross resistance).
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
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_Date Printed 01/06/2016_
_CRN 7021352_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Fluoroquinolones should be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are
expected to respond poorly, to other classes of antimicrobials.
Whenever possible, fluoroqu