Mantinex 10 mg Comprimido orodispersível

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Memantina

Disponível em:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Código ATC:

N06DX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Memantine

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido orodispersível

Composição:

Memantina, cloridrato 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea c)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

memantine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5832829 CNPEM: 50141643 CHNM: 10113772 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-03-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Mantinex 5 mg comprimidos orodispersíveis
Mantinex 10 mg comprimidos orodispersíveis
Mantinex 20 mg comprimidos orodispersíveís
Cloridrato de memantina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Mantinex e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Mantinex
3.
Como tomar Mantinex
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Mantinex
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Mantinex e para que é utilizado
Mantinex contém a substância ativa cloridrato de memantina. Pertence
a um grupo de medicamentos
conhecidos como fármacos antidemência.
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma
perturbação dos sinais
mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do
N-metil-D-aspartato (NMDA) envolvidos na
transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem e
memória. Mantinex pertence a um
grupo de medicamentos denominados antagonistas dos recetores NMDA.
Mantinex atua nestes
recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.
Mantinex é utilizado para o tratamento de doentes com doença de
Alzheimer moderada a grave.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Mantinex
Não tome Mantinex
-
se tem alergia a memantina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6)
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmac�

Características técnicas

APROVADO EM
24-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Mantinex 5 mg comprimidos orodispersíveis
Mantinex 10 mg comprimidos orodispersíveis
Mantinex 20 mg comprimidos orodispersíveis
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Mantinex 5 mg comprimidos orodispersíveis
Cada comprimido orodispersível contém 5 mg de cloridrato de
memantina, equivalente a 4,15 mg de
memantina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de 5 mg contém 6,25 mg de lactose mono-hidratada,
1,25 mg de aspartamo (E-951) e
0,46 mg de maltodextrina de milho (contém glucose).
Mantinex 10 mg comprimidos orodispersíveis
Cada comprimido orodispersível contém 10 mg de cloridrato de
memantina, equivalente a 8,31 mg de
memantina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de 10 mg contém 12,5 mg de lactose mono-hidratada,
2,5 mg de aspartamo (E-951) e
0,91 mg de maltodextrina de milho (contém glucose).
Mantinex 20 mg comprimidos orodispersíveis
Cada comprimido orodispersível contém 20 mg de cloridrato de
memantina, equivalente a 16,62 mg de
memantina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de 20 mg contém 25 mg de lactose mono-hidratada, 5 mg
de aspartamo (E-951) e 1,83
mg de maltodextrina de milho (contém glucose).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível.
Os comprimidos orodispersíveis de 5 mg são redondos, rosa-claro,
lisos e salpicados, com bordas biseladas,
um diâmetro de 7 mm e gravados com “5” num dos lados.
Os comprimidos orodispersíveis de 10 mg são redondos, rosa-claro,
lisos e salpicados, com bordas
biseladas, um diâmetro de 9 mm e gravados com “10” num dos lados.
Os comprimidos orodispersíveis de 20 mg são redondos, rosa-claro,
lisos e salpicados, com bordas
biseladas, um diâmetro de 12 mm e gravados com “20” num dos
lados.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento de doentes adultos com doença de Alzheimer moderada a
grave.
4.2
Posologia e modo de