MANNITOL FRESENIUS KABI 20% 200MG/ML Infuzní roztok

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

875 MANNITOL

Disponível em:

Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array

Código ATC:

B05BC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

875 MANNITOL

Dosagem:

200MG/ML

Forma farmacêutica:

Infuzní roztok

Via de administração:

Intravenózní podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

MANNITOL

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0234178 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234180 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234179 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234186 Velikost balení: 12X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234177 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234183 Velikost balení: 12X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234184 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234182 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234185 Velikost balení: 6X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234181 Velikost balení: 16X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0031472 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044582 Velikost balení: 16X250ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031475 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0043766 Velikost balení: 1X1000ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031478 Velikost balení: 12X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031473 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040162 Velikost balení: 12X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0043764 Velikost balení: 1X250ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0043763 Velikost balení: 1X100ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031480 Velikost balení: 6X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031479 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003401 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044581 Velikost balení: 49X100ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031476 Velikost balení: 16X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0043762 Velikost balení: 1X50ML SKL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044583 Velikost balení: 12X500ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0043765 Velikost balení: 1X500ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031474 Velikost balení: 49X100ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044584 Velikost balení: 6X1000ML S Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031477 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2024-02-12

Folheto informativo - Bula

1 / 5
SP.ZN. SUKLS216462/2018
A SP.ZN. SUKLS216443/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
Mannitol Fresenius Kabi 20% infuzní roztok
mannitolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
V
PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE
:
1.
Co je přípravek Mannitol Fresenius Kabi 20% a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mannitol
Fresenius Kabi 20% používat
3.
Jak se přípravek Mannitol Fresenius Kabi 20% používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Mannitol Fresenius Kabi 20% uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
MANNITOL FRESENIUS KABI 20% A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Mannitol Fresenius Kabi 20% patří do skupiny léčiv
známých jako osmotická diuretika. Tyto
látky odstraňují z organizmu přebytečnou tekutinu a zvyšují
množství vytvořené moči.
Přípravek Mannitol Fresenius Kabi 20% je indikován k použití v
případech, kdy je třeba odstranit
přebytečnou tekutinu z částí Vašeho těla a/nebo je třeba
zvýšit tvorbu moči, a to v následujících
situacích:
•
Ke zvýšení tvorby moči, když ledviny špatně fungují nebo je
zde riziko jejich selhání.
•
Ke snížení přebytku tekutiny a zvýšeného tlaku uvnitř lebky.
Tento účinek může být žádoucí
například po poranění hlavy nebo před chirurgickým

Características técnicas

1/9
SP.ZN. SUKLS216462/2018
A SP.ZN. SUKLS216443/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Mannitol Fresenius Kabi 20% infuzní roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje mannitolum 200 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok.
Čirý bezbarvý roztok.
pH 4,5 – 7,0
teor. osmolarita: 1099 mosmol/l
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Infuzní roztok Mannitol Fresenius Kabi 20% je indikován k použití
jako osmotické diuretikum
v následujících situacích:
-
Podpora diurézy v prevenci a/nebo léčbě oligurické fáze
akutního renálního selhání, dříve než
dojde k ireverzibilnímu selhání ledvin.
-
Snížení intrakraniálního tlaku a edému mozku, je-li
hematoencefalická bariéra intaktní.
-
Snížení zvýšeného nitroočního tlaku, který nelze snížit
jinými prostředky.
-
Podpora eliminace toxických látek vylučovaných ledvinami u otrav.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování:
Dávkování závisí na věku, tělesné hmotnosti, klinickém a
biologickém stavu pacienta a průvodní
terapii.
_Dospělí a dospívající:_
_ _
Obecné rozmezí dávky činí 250 až 1000 ml/den (50 až 200 g
mannitolu během 24 hodin), přičemž
limit pro jednotlivou dávku činí 250 ml (50 g mannitolu). Ve
většině případů je adekvátní reakce na
léčbu dosaženo při dávkování 250 až 500 ml/den (50 až 100 g
mannitolu/den).
Normální rychlost infuze je 30 až 50 ml/hod.
Pouze v naléhavých situacích může být rychlost infuze až 70
ml/hod po dobu 5 minut (viz též
testovací dávka). Po 5 minutách má být rychlost infuze upravena
do obvyklého rozmezí 30 až 50
ml/hod.
Pacienti s naznačenou oligurií či podezřením na nedostatečnou
funkci ledvin mají nejprve dostat
testovací dávku asi 1 ml/kg tělesné hmotnosti (200 mg mannitolu/kg
těl. hm.) během 3 až 5 minut.
2/9
Odpověď na testovací dávku je považována za adekvátní,
jestliže se po dobu 2 - 3 hodin vylučuje