País: Finlândia
Língua: finlandês
Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Iron(III)-hydroxide polymaltose complex
VIFOR FRANCE
B03AB05
Iron(III)-hydroxide polymaltose complex
50 mg/ml
tipat, liuos
Kaupan: 30 ml (VNR-numero: 463430)
Itsehoito: 30 ml
rautaoksidipolymaltoosikompleksit
Substituutioryhmä: 1748
Myyntilupa myönnetty
1967-03-15
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MALTOFER 50 MG/ML TIPAT, LIUOS Rautaa rauta(III)hydroksidipolymaltoosikompleksina LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Maltofer on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Maltoferia 3. Miten Maltoferia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Maltoferin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MALTOFER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Maltofer on rautaa sisältävä lääkevalmiste. Sitä käytetään raudanpuutosanemian hoitoon ja ilman anemiaa olevan raudanpuutoksen hoitoon ja ehkäisyyn. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT MALTOFERIA ÄLÄ OTA MALTOFERIA • jos olet allerginen rauta(III)-hydroksidipolymaltoosikompleksille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). • jos elimistössäsi on raudan ylikuormitusta (esim. hemokromatoosi, hemosideroosi). • jos sinulla on raudan käytön häiriöitä (esim. lyijymyrkytyksen aiheuttama anemia, sideroblastinen anemia, talassemia), • jos sinulla on anemia, jota ei ole aiheuttanut raudanpuutos (esim. hemolyyttinen anemia, B 12 - vitamiinin puutos). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Maltoferia. Maltofer-hoidon aikana ulosteet voivat värjäytyä tummiksi. Tämä on kuite Leia o documento completo
SPC-XL705_FI_E15_FI02_SV02 30 May 2023 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Maltofer 50 mg /ml tipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml tippoja sisältää: 50 mg rautaa rauta(III)hydroksidipolymaltoosikompleksina 1 ml liuosta vastaa 20 tippaa. 1 tippa liuosta sisältää 2,5 mg rautaa. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan 1 ml sisältää 50 mg sakkaroosia, 2,0 mg natriummetyyliparahydroksibentsoaattia (E219), 0,22 mg natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia (E217); natriumin kokonaismäärä 6 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tipat, liuos Tumman ruskea liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Raudanpuutosanemian hoito ja ilman anemiaa olevan raudanpuutoksen hoito ja ehkäisy. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annostus ja hoidon kesto ovat riippuvaisia raudanpuutoksen asteesta. _ _ _Raudanpuutosanemian hoito: _hoito kestää noin 3–5 kuukautta, jotta hemoglobiinin normaalitasot saavutetaan. Sen jälkeen hoitoa tulee jatkaa usean viikon ajan piilevään raudanpuutokseen suositelluilla annoksilla, jotta rautavarastot saadaan täydennetyiksi. _ _ _Ilman anemiaa olevan raudanpuutoksen hoito ja ehkäisy:_ hoito kestää noin 1–2 kuukautta. RAUDANPUUTOSANEMIAN HOITO ILMAN ANEMIAA OLEVAN RAUDANPUUTOKSEN HOITO JA EHKÄISY PIKKULAPSET (<15 kg) ja keskoset 1–2 tippaa/painokilo/vrk (2,5–5 mg rautaa/painokilo/vrk) 1 tippa/painokilo/vrk (2,5 mg rautaa/painokilo/vrk) LAPSET (15–30 kg) 20–40 tippaa/vrk (50–100 mg rautaa/vrk) 10–20 tippaa/vrk (25–50 mg rautaa/vrk) LAPSET (>30 kg) JA AIKUISET 40–120 tippaa/vrk (100–300 mg rautaa/vrk) 20–40 tippaa/vrk (50–100 mg rautaa/vrk) Erityisryhmät Kliinisistä tutkimuksista ei ole saatu lainkaan tai juuri lainkaan tietoa maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista, iäkkäistä potilaista tai potilaista, joilla on näyttöä merkitsevästä ruoansulatuselimistön häiriöstä tai joilla on ollut sellainen aiemmin. Kun otetaan huomioon SPC-XL705_FI_E15_FI02_SV02 30 May 2023 markkinoilletulon jälkeine Leia o documento completo