maleato de dexclorfeniramina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

ANTIALERGICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

MALEATE DE DEXCLORFENIRAMINA

Área terapêutica:

ANTIALERGICOS

Resumo do produto:

2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10   - 1023506970064 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1023506970072 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1023506970080 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1023506970099 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 500 - 1023506970102 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 40 (EMB FRAC) - 1023506970171 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 450 - 1023506970196 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2004-09-01

Folheto informativo - Bula

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
EMS S/A
COMPRIMIDO
2 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
maleato de dexclorfeniramina
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 2 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 40*, 60, 450** ou
500** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 2 mg contém:
maleato de
dexclorfeniramina..................................................................................................................2
mg
excipiente
*q.s.p.....................................................................................................................................1
com
*lactose
monoidratada,
amido,
amarelo
crepúsculo,
vermelho
de
ponceau,
estearato
de
magnésio,
gelatina.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O maleato de dexclorfeniramina é destinado para alergias, prurido,
rinite alérgica, urticária, picada de
inseto, conjuntivite alérgica, dermatite atópica (um tipo de
inflamação na pele) e eczemas alérgicos
(dermatite).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O maleato de dexclorfeniramina é um anti-histamínico ou
antialérgico, por isso ajuda a reduzir os
sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da histamina, que é uma
substância produzida pelo próprio
organismo. Após administração oral de 2 mg de maleato de
dexclorfeniramina, seu início de ação ocorre
em 30 minutos. A dexclorfeniramina possui ação anti-histamínica
mais prolongada, com duração de até
48 horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade
aos componentes da fórmula ou
a outros anti-histamínicos de estrutura química similar.
O maleato de dexclorfeniramina, como os demais anti-histamínicos,
não deve ser usado em prematuros
ou recém-nascidos e em pacientes que estão fazendo uso de inibidores
da monoaminoxidase (IMAOs).
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 12 A

Características técnicas

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
EMS S/A
COMPRIMIDO
2 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
maleato de dexclorfeniramina
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 2 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 40*, 60, 450** ou
500** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 2 mg contém:
maleato de
dexclorfeniramina..................................................................................................................2
mg
excipiente*
q.s.p.....................................................................................................................................1
com
*lactose
monoidratada,
amido,
amarelo
crepúsculo,
vermelho
de
ponceau,
estearato
de
magnésio,
gelatina.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O maleato de dexclorfeniramina é indicado para alergia, prurido,
rinite alérgica, urticária, picada de
inseto, conjuntivite alérgica, dermatite atópica e eczemas
alérgicos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Vinte e três pacientes com urticária crônica foram tratados com
cinarizina, dexclorfeniramina e placebo
em um estudo duplo-cego, cruzado. Em comparação ao tratamento com
placebo tanto a cinarizina como a
dexclorfeniramina causaram uma melhora estatisticamente significativa
dos sintomas clínicos (p < 0,01).
Não ocorreram diferenças significativas entre cinarizina e
dexclorfeniramina, que foram igualmente
eficazes no tratamento de urticária crônica.
1
Um estudo duplo-cego foi realizado em 65 pacientes com rinite sazonal
para comparar a eficácia e
tolerância de terfenadina e dexclorfeniramina. Os pacientes foram
distribuídos aleatoriamente para
receber tratamento durante 1 semana com 60 mg de terfenadina 2 vezes
ao dia, ou 2 mg de maleato de
dexclorfeniramina 3 vezes ao dia. Antes e após o tratamento, os
pacientes foram submetidos a testes
cutâneos
para
reatividade
ao
pólen
e
aqueles
que
foram
positivos
também
tiveram