MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA, BETAMETASONA

Disponível em:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

Código ATC:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA, BETAMETASONA

Área terapêutica:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Resumo do produto:

0,4 MG/ML + 0,05 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED - 1542301260012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML + 0,05 MG/ML XPE CX 60 FR VD AMB X 120 ML + 60 CP MED (EMB HOSP) - 1542301260020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML + 0,05 MG/ML XPE CT FR PEAD X 120 ML + CP MED - 1542301260039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,4 MG/ML + 0,05 MG/ML XPE CX 60 FR PEAD X 120 ML + 60 CP MED (EMB HOSP) - 1542301260047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2008-07-07

Folheto informativo - Bula

V.01_04/2018
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
+ BETAMETASONA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Xarope
0,4mg/mL + 0,05mg/mL
V.01_04/2018
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
maleato de dexclorfeniramina + betametasona
Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope de 0,4mg/mL+ 0,05mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco com 120mL +
copo dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL do xarope contém:
maleato de
dexclorfeniramina.................................................................................................................................................0,4mg
betametasona.........................................................................................................................................................................0,05mg
Excipientes: propilenoglicol, sacarose, sorbitol, benzoato de sódio,
ácido cítrico, cloreto de sódio, corante vermelho ponceaux
FD&C nº 4, essência de morango e água purificada.
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O maleato de dexclorfeniramina + betametasona é indicado no
tratamento adjuvante de doenças alérgicas do aparelho
respiratório, como: asma brônquica grave e rinite alérgica; nas
doenças alérgicas da pele, como: dermatite atópica (eczema),
dermatite de contato, reações medicamentosas e doença do soro, e
nas doenças alérgicas inflamatórias oculares, como: ceratites
(inflamações da córnea), conjuntiva (conjuntivite) e das porções
internas do olho (irite não granulomatosa, coriorretinite,
iridociclite, coroidite e uveíte). Nestas doenças oculares, o
maleato de dexclorfeniramina + betametasona inibe a fase aguda
da inflamação, com produção de secreções, contribuindo para
preservar a integridade funcional do globo ocular, enquanto se
realiza o tratamento da infecção ou de distúrbio por outra causa
com terapia específica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO

Características técnicas

V.01_04/2018
MALEATO DE
DEXCLORFENIRAMINA +
BETAMETASONA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Xarope
0,4mg/mL + 0,05mg/mL
V.01_04/2018
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
maleato de dexclorfeniramina + betametasona
Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope de 0,4mg/mL+ 0,05mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco com 120mL +
copo dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL do xarope contém:
maleato de
dexclorfeniramina......................................................................................................................................0,4mg
betametasona..............................................................................................................................................................0,05mg
Excipientes: propilenoglicol, sacarose, sorbitol, benzoato de sódio,
ácido cítrico, cloreto de sódio, corante vermelho
ponceaux FD&C nº 4, essência de morango e água purificada.
1. INDICAÇÕES
O maleato de dexclorfeniramina + betametasona é indicado no
tratamento adjuvante de doenças alérgicas do
aparelho respiratório, como: asma brônquica grave e rinite
alérgica; nas afecções alérgicas cutâneas, como: dermatite
atópica, dermatite de contato, reações medicamentosas e doença do
soro, e nas afecções alérgicas inflamatórias
oculares, como: ceratites, irite não granulomatosa, coriorretinite,
iridociclite, coroidite, conjuntivite e uveíte. Nestas
afecções oculares, o
maleato de dexclorfeniramina + betametasona inibe as fases exsudativa
e inflamatória,
contribuindo para preservar a integridade funcional do globo ocular,
enquanto o tratamento da infecção ou de distúrbio
por outra causa seja iniciado com terapia específica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Afecções alérgicas dermatológicas
Oberai e cols. realizaram um estudo randomizado e controlado, no qual
360 pacientes com afecções alér