Maintelyte Associação Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Electrólitos + Glucose

Disponível em:

Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

B05BB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Electrolytes + Glucose

Dosagem:

Associação

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Cloreto de potássio 1.5 mg/ml ; Glucose mono-hidratada 55 mg/ml ; Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0.3 mg/ml ; Cloreto de sódio 1 mg/ml ; Acetato de sódio 3.13 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Saco 10 unidade(s) - 1000 ml

Classe:

12.2.8 - Outros

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

electrolytes with carbohydrates

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5790225 CNPEM: N/A CHNM: 10024494 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2020-02-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-02-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Maintelyte 50 mg/ml, Solução para perfusão
Substâncias ativas: glucose, cloreto de sódio, acetato de sódio
tri-hidratado, cloreto de
potássio, cloreto de magnésio hexa-hidratado
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
Ao longo de todo o folheto informativo, Maintelyte 50 mg/ml Solução
para perfusão será
referido como Maintelyte 50 mg/ml.
O que contém este folheto:
1. O que é Maintelyte 50 mg/ml e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Maintelyte 50
mg/ml
3. Como lhe será administrado Maintelyte 50 mg/ml
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Maintelyte 50 mg/ml
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Maintelyte 50 mg/ml e para que é utilizado
Maintelyte 50 mg/ml é uma solução que contém as seguintes
substâncias em água:
açúcar (glucose)
cloreto de sódio
acetato de sódio tri-hidratado
cloreto de potássio
cloreto de magnésio hexa-hidratado
A glucose é uma das fontes de energia do corpo. Esta solução para
perfusão fornece 200
quilocalorias por litro. Sódio, potássio, magnésio, cloreto e
acetato são substâncias
químicas existentes no sangue.
Maintelyte 50 mg/ml é utilizado para fornecer uma fonte de fluidos e
de substâncias
químicas e para suplementar a sua nutrição com hidratos de carbono
(açúcar) se não
conseguir comer ou beber normalmente.
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Maintelyte 50
mg/ml
APROVADO EM
13-02-2020
INFARMED
NÃO receba Maintelyte 50 mg/ml se sofre de qualquer das seguintes
condições
nív

Características técnicas

APROVADO EM
13-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Maintelyte 50 mg/ml Solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml de Maintelyte 50 mg/ml Solução para perfusão contêm:
Glucose (mono-hidratada)
50,00 g
Cloreto de sódio
1,00 g
Acetato de sódio tri-hidratado
3,13 g
Cloreto de potássio
1,50 g
Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,30 g
Conteúdo de eletrólitos por 1000 ml:
Na+
40 mmol
K+
20 mmol
Mg2+ 1,5 mmol
CH3COO-
23 mmol
Cl-
40 mmol
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Solução límpida, isenta de partículas visíveis
pH: 4,5-6,5
Osmolaridade: 402 mOsm/l (aprox.)
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Suplemento de água, hidratos de carbono e eletrólitos para doentes
em que a ingestão
normal seja insuficiente ou quando existe uma carência.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dosagem, velocidade e duração da administração devem ser
individualizadas e
dependem da indicação de utilização, da idade, peso, condição
clínica e tratamento
concomitante do doente, assim como da resposta clínica e laboratorial
do doente ao
tratamento.
APROVADO EM
13-02-2021
INFARMED
O equilíbrio de fluidos, a glucose sérica e os eletrólitos séricos
devem ser monitorizados
antes e durante a administração (ver secções 4.4, 4.5, 4.6 e 4.8).
A dose recomendada para adultos é de 2 a 3 litros de fluido de
perfusão por dia.
Maintelyte 50 mg/ml Solução para perfusão: 1000 ml administrados
por via intravenosa
durante 4 – 12 horas (baseado num doente com 70 kg de peso).
Velocidade de perfusão: 1,2 – 3,5 ml/kg/hora.
Capacidade de tampão: São necessários aproximadamente 7 mmol de
NaOH para
aumentar o pH de Maintelyte 50 mg/ml de 5 para 7. São necessários
aproximadamente
13 mmol de HCl para diminuir o pH de Maintelyte 50 mg/ml de 5 para 4.
De modo a evitar a hiperglicemia, a velocidade de perfusão não deve
exceder a
capacidade de ox