País: Lituânia
Língua: lituano
Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Magnis
Protina Pharmazeutische Gesellschaft mbH
A12CC04
Magnesium
400 mg
milteliai geriamajam tirpalui paketėlyje
vartoti per burną
Nereceptinis
Magnesium citrate
Perregistruotas
2014-02-11
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MAGNESIUM DIASPORAL 400 MG MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI PAKETĖLYJE Magnis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 1 mėnesį Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Magnesium Diasporal 400 mg ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Magnesium Diasporal 400 mg 3. Kaip vartoti Magnesium Diasporal 400 mg 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Magnesium Diasporal 400 mg 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MAGNESIUM DIASPORAL 400 MG IR KAM JIS VARTOJAMAS Magnesium Diasporal 400 mg yra mineralinių medžiagų preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos magnio (magnio citrato pavidalu). Magnesium Diasporal 400 mg vartojamas suaugusiųjų magnio trūkumui gydyti ir profilaktikai. Magnio trūkumas gali pasireikšti dėl: - sumažėjusio magnio vartojimo, pvz., nesubalansuotos dietos arba mažiau valgant vyresniame amžiuje, - padidėjusio magnio poreikio, pvz., streso, intensyvaus prakaitavimo, rungčių sporto, nėštumo ir žindymo. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MAGNESIUM DIASPORAL 400 MG MAGNESIUM DIASPORAL 400 MG VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija magnio citratui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jūsų inkstų funkcijos sutrikimas yra sunkus (glomerulų filtracijos greitis < 30 ml/min). - jeigu sergate širdies laidžiosios sistemos sutrikimais, dėl kurių pradeda rečiau plakti š Leia o documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Magnesium Diasporal 400 mg milteliai geriamajam tirpalui paketėlyje 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename paketėlyje (6,3 g) yra 400 mg magnio (magnio citrato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1 paketėlyje yra 173,2 mg kalio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai geriamajam tirpalui paketėlyje. Šviesiai geltonos spalvos smulkūs milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusiųjų magnio trūkumo gydymas ir profilaktika. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusiesiems: 1 paketėlis miltelių per parą (400 mg magnio). _Vaikų populiacija_ Magnesium Diasporal 400 mg saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirti. Todėl vaikams ir paaugliams vartoti nerekomenduojama. _Inkstų funkcijos sutrikimas_ Magnesium Diasporal 400 mg negalima vartoti pacientams, kurių inkstų funkcijos sutrikimas yra sunkus (žr. 4.3 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti per burną miltelius ištirpinus vandenyje. Magnesium Diasporal 400 mg miltelius, esančius 1 paketėlyje, ištirpinkite ½ stiklinės vandens ir išgerkite. Gydymo trukmė Gydymo trukmė priklauso nuo trūkstamo magnio kiekio ir turi būti nustatyta gydytojo. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis < 30 ml/min). Širdies laidžiosios sistemos sutrikimai, dėl kurių pradeda rečiau plakti širdis (bradikardija). 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Šio vaistinio preparato vienoje dozėje yra 4,43 mmol/l (173,2 mg) kalio. Būtina atsižvelgti skiriant pacientams, jei sutrikusi inkstų funkcija arba kontroliuojamas kalio kiekis maiste. Jei atsiranda nepageidaujamas poveikis, gydymą reikia laikinai nutraukti, o būklei pagerėjus ir (arba) pašalinus simptomus, gydymą galima koreguoti sumažinant Leia o documento completo