País: Bósnia e Herzegovina
Língua: croata
Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
benzerazid, леводопы
ROCHE d.o.o.ROCHE Ltd.
N04BA02
benzerazid, levodopa
100 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 100 mg levodope 25 mg benzerazida (u obliku benzerazidhidrohlorida)
1 staklena bočica sa 100 tableta sa sredstvom za sušenje, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
F. HOFFMANN LA ROCHE LTD
Važeći
2022-07-31
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ∆ Madopar 125 mg tableta Levodopa + benzerazid, ATC oznaka: N04BA02 Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je Madopar i za šta se koristi? 2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Madopar? 3. Kako uzimati Madopar? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Madopar? 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je Madopar i za šta se koristi? Madopar je kombinacija dva lijeka pod nazivom levodopa i benzerazid. Koristi se za liječenje Parkinsonove bolesti i sindroma nemirnih nogu. Bolesnici koji imaju Parkinsonovu bolest nemaju dovoljno dopamina u nekim dijelovima mozga. To izaziva spore pokrete, ukočenost mišića i nevoljno drhtanje. Sve je više dokaza da dopaminski sistem ima glavnu ulogu i kod sindroma nemirnih nogu. Madopar djeluje na sljedeći način: Levodopa se u tijelu pretvara u dopamin. Dopamin je aktivni lijek koji je potreban mozgu za liječenje Parkinsonove bolesti. Benzerazid omogućuje da više levodope koju ste uzeli dospije do mozga prije nego što se pretvori u dopamin. 2. Šta morate znati prije nego poČnete uzimati Madopar? Nemojte uzimati Madopar: ako ste alergični (preosjetljivi) na aktivne tvari ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). ako imate problema s očnim pritiskom, odnosno “glaukom zatvorenog kuta” ako imate ozbiljnih problema s bubrezima, jetrom ili srcem ako imate ozbiljnih problema s hormonima kao što su prekomjerno aktivna Leia o documento completo
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA ∆ Madopar 125 tableta Levodopa + benzerazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Madopar je kombinacija levodope i benzerazida (inhibitora dekarboksilaze) u omjeru 4:1. Jedna tableta sadrži 100 mg levodope i 25 mg benzerazida u obliku benzerazidhlorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Cilindrične, bikonveksne, blijedo crvene, blago pjegave tablete s križnim razdjelnim urezom na obje strane. Tableta se može razdijeliti na četiri jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Parkinsonova bolest Madopar je indiciran u liječenju Parkinsonove bolesti. Sindrom nemirnih nogu Madopar je indiciran za simptomatsko liječenje sindroma nemirnih nogu uključujući: - idiopatski sindrom nemirnih nogu - sindrom nemirnih nogu zbog zatajenja bubrega koje zahtjeva dijalizu 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Parkinsonova bolest Kad je moguće, Madopar treba uzeti 30 minuta prije ili 1 sat nakon obroka kako bi se izbjegao kompetitivni učinak bjelančevina iz hrane na apsorpciju levodope (vidjeti dio 4.5) te omogućio brži nastup djelovanja. Neželjene gastrointestinalne nuspojave, koje se mogu pojaviti u početnim fazama liječenja, uvelike se mogu kontrolirati uzimanjem lijeka Madopar s niskoproteinskim međuobrokom (npr. keksima), tekućinom ili polaganim povećavanjem doze. Standardna doza Liječenje lijekom Madopar treba započeti postupno, a radi postizanja optimalnog učinka doziranje treba titrirati i individualno određivati. Zbog toga sljedeće upute za doziranje treba smatrati smjernicama. Inicijalna terapija U ranim stadijima Parkinsonove bolesti preporučuje se započeti liječenje jednom polovicom Madopar tablete tri ili četiri puta dnevno. Čim se potvrdi da bolesnik podnosi inicijalnu dozu, dozu treba polako povećavati u skladu s njegovom reakcijom. Optimalan se učinak općenito postiže dnevnom dozom lijeka Madopar koja odgovara količini od 300-800 mg levodope + 75-200 mg benzerazi Leia o documento completo