Macrogol Generis 10000 mg Pó para solução oral em saqueta

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Macrogol

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

A06AD15

DCI (Denominação Comum Internacional):

Macrogol

Dosagem:

10000 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução oral em saqueta

Composição:

Macrogol 4000 10000 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Saqueta 20 unidade(s)

Classe:

6.3.2.1.4 - Laxantes osmóticos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

macrogol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5770870 CNPEM: 50038001 CHNM: 10040790 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-05-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
17-12-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Macrogol Generis 10 g pó para solução oral em saqueta
Macrogol 4000
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 14 dias, tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Macrogol Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Macrogol Generis
3. Como tomar Macrogol Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Macrogol Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Macrogol Generis e para que é utilizado
Macrogol Generis contém a substância ativa macrogol 4000 e pertence
ao um grupo
de medicamentos chamados laxantes osmóticos.
Macrogol Generis leva água até às suas fezes, provocando o seu
amolecimento e
aumento de volume, o que ajuda a estimular o intestino preguiçoso.
Macrogol Generis não é absorvido para a corrente sanguínea nem é
degradado no
organismo.
Macrogol Generis é usado para o tratamento da prisão de ventre
(obstipação) em
adultos e crianças com idade igual ou superior a 8 anos.
Macrogol Generis é um pó que se dissolve em 50 ml de água e depois
é bebido.
Macrogol Generis atua gradualmente em 24 a 48 horas.
O tratamento da prisão de ventre (obstipação) com qualquer
medicamento deve
estar associado a um estilo de vida e dieta saudáveis.
2. O que precisa de saber antes de tomar Macrogol Generis
Não tome Macrogol Generis:
- Se tem alergia ao macr

Características técnicas

APROVADO EM
09-09-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Macrogol Generis 10g pó para solução oral em saqueta
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta contém 10 g de macrogol 4000.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada saqueta contém 3,1 - 4,6 mg de sorbitol (presente no aroma de
toranja e
laranja).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução oral em saqueta.
Pó solto branco ou quase branco, de aparência cerosa ou semelhante a
parafina, com
aroma a laranja.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da obstipação em crianças com idade igual
ou superior a 8
anos.
Deve ser excluído pelo médico um transtorno orgânico antes de se
iniciar o
tratamento.
Macrogol
Generis
deve
considerar-se
como
tratamento
adjuvante
temporário a um controlo adequado da obstipação através da
alimentação e do estilo
de vida, com um período de tratamento máximo de 3 meses em
crianças. Se os
sintomas
persistirem
apesar
das
medidas
dietéticas
associadas,
deverá
ser
considerada a existência de uma causa subjacente e tratá-la.
4.2 Posologia e modo de administração
Via oral.
Posologia
1 a 2 saquetas (10-20 g) por dia, de preferência tomadas numa só
dose de manhã.
A dose diária deve ajustar-se de acordo com os efeitos clínicos e
pode variar entre
uma saqueta em dias alternados (especialmente nas crianças) até duas
saquetas por
dia. O efeito do Macrogol ocorre entre 24 a 48 horas após a sua
administração.
População pediátrica
APROVADO EM
09-09-2021
INFARMED
Em crianças, o tratamento não deve ultrapassar os 3 meses, dada a
ausência de
dados clínicos com mais de 3 meses. O restabelecimento dos movimentos
intestinais
induzido pelo tratamento será mantido através do estilo de vida e
dieta adequados.
Modo de administração
Cada saqueta deve ser dissolvida em 50 ml de água imediatamente antes
da
utilização.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substânc