Macifen 8.75 mg Pastilha

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Flurbiprofeno

Disponível em:

Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda

Código ATC:

R02AX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Flurbiprofeno

Dosagem:

8.75 mg

Forma farmacêutica:

Pastilha

Composição:

Flurbiprofeno 8.75 mg

Via de administração:

Via bucal

Unidades em pacote:

Blister 16 unidade(s)

Classe:

6.1.1 - De aplicação tópica

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

flurbiprofen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5745369 CNPEM: 50099566 CHNM: 10068050 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-03-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-03-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Abifen 8.75 mg pastilhas
Flurbiprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Abifen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Abifen
3. Como tomar Abifen
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Abifen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Abifen e para que é utilizado
Abifen contém flurbiprofeno. O flurbiprofeno pertence a um grupo de
medicamentos
chamados Anti-Inflamatórios Não-Esteroides (AINEs). Estes
medicamentos alteram a
forma como o organismo responde à dor, inchaço e temperatura
elevada.
Abifen é utilizado para o alívio a curto prazo dos sintomas de
garganta irritada, como
dor de garganta e inchaço, e dificuldade em engolir em adultos e
crianças com idade
superior a 12 anos.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Abifen
Não tome Abifen:
Se tem alergia ao flurbiprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Se já teve asma, ruídos respiratórios inesperados ou falta de ar,
corrimento nasal,
inchaço
facial
ou
erupção
da
pele
com
prurido
(urticária)
após
tomar
ácido
acetilsalicílico (aspirina) ou qualquer outro medicamento AINE.
Se tem ou já teve uma úlcera (dois o

Características técnicas

APROVADO EM
23-03-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Abifen 8,75 mg pastilhas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada pastilha contém 8,75 mg de flurbiprofeno.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Sacarose: 1344,4 mg/pastilha
Glucose: 1122,4 mg/pastilha
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pastilha
Pastilhas brancas a amareladas, redondas, com 19 ± 1 mm de diâmetro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Abifen 8,75 mg pastilhas estão indicadas para o alívio sintomático
a curto prazo da dor de
garganta em adultos e crianças com mais de 12 anos.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e crianças com mais de 12 anos
Chupar/dissolver lentamente uma pastilha na boca a cada 3 a 6 horas,
conforme
necessário. Máximo de 5 pastilhas por cada período de 24 horas.
Recomenda-se que este produto seja utilizado no máximo durante três
dias.
População pediátrica
Não é indicado para crianças com idade inferior a 12 anos.
APROVADO EM
23-03-2018
INFARMED
População idosa
Não pode ser recomendada uma dose em geral porque a experiência
clínica disponível é
limitada. Os idosos apresentam um risco aumentado de sofrer
consequências graves de
reações adversas.
Função renal comprometida
Em doentes com compromisso da função renal ligeiro a moderado não
é necessária
redução da dose. O flurbiprofeno está contraindicado em doentes com
insuficiência renal
grave (ver secção 4.3).
Função hepática comprometida
Em doentes com compromisso da função hepática ligeiro a moderado
não é necessária
redução da dose. O flurbiprofeno está contraindicado em doentes com
insuficiência
hepática grave (ver secção 4.3).
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados usando a menor dose
eficaz durante o
menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver
seção 4.4).
Modo de administração
Para administração via bucal e apenas para utilização de curto
prazo.
Tal co