M-SITAGLIPTIN TABLET

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

SITAGLIPTIN (SITAGLIPTIN PHOSPHATE)

Disponível em:

MANTRA PHARMA INC

Código ATC:

A10BH01

DCI (Denominação Comum Internacional):

SITAGLIPTIN

Dosagem:

50MG

Forma farmacêutica:

TABLET

Composição:

SITAGLIPTIN (SITAGLIPTIN PHOSPHATE) 50MG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

100

Tipo de prescrição:

Prescription

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0152414003; AHFS:

Status de autorização:

APPROVED

Data de autorização:

2023-02-06

Características técnicas

PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
M-SITAGLIPTIN
sitagliptin tablets
Tablets, 25, 50 and 100 mg sitagliptin (as sitagliptin phosphate
anhydrous), Oral
House Standard
ATC Code: A10BH01
Dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors
Mantra Pharma Inc.
9150 Leduc Blvd., Suite 201
Brossard, Quebec
J4Y 0E3
Submission Control Number: 270679
Date of
Initial Authorization:
FEB
02, 2023
_Product Monograph – M-SITAGLIPTIN_
_Page 2 of 54_
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
N/A
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_ _
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
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2
TABLE OF CONTENTS
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2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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4
1
INDICATIONS
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4
1.1
Pediatrics
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4
1.2
Geriatrics
...................................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
................................................................................................
4
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................................
4
4.1
Dosing Considerations
..............................................................................................
4
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
......................................................... 5
4.4
Administration
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5
4.5
Missed Dose
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