País: Portugal
Língua: português
Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Vacina contra a Pneumonia Enzoótica (Mycoplasma hyopneumoniae)
MSD Animal Health, Lda.
QI09AB13
Vaccine against Pneumonia Leucosis (Mycoplasma hyopneumoniae)
Emulsão injetável
Via intramuscular
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Suínos
Mycoplasma
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 dose(s) R706/02 DGV Autorizado Não; Frasco(s) - 2 unidade(s) - 50 dose(s) R706/02 DGV Autorizado Não; Frasco(s) - 5 unidade(s) - 50 dose(s) R706/02 DGV Autorizado Não; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 50 dose(s) R706/02 DGV Autorizado Não; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 dose(s) R706/02 DGV Autorizado Sim; Frasco(s) - 2 unidade(s) - 100 dose(s) R706/02 DGV Autorizado Não; Frasco(s) - 5 unidade(s) - 100 dose(s) R706/02 DGV Autorizado Não; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 100 dose(s) R706/02 DGV Autorizado Não; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 200 dose(s) R706/02 DGV Autorizado Não; Frasco(s) - 2 unidade(s) - 200 dose(s) R706/02 DGV Autorizado Não; Frasco(s) - 5 unidade(s) - 200 dose(s) R706/02 DGV Autorizado Não; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 200 dose(s) R706/02 DGV Autorizado Não
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM NOVEMBRO DE 2014 PÁGINA 1 DE 1 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM NOVEMBRO DE 2014 PÁGINA 2 DE 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO M+Pac 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA SUBSTÂNCIA ATIVA: Quantidade por 1 ml de volume _Mycoplasma hyopneumoniae_ inativado 1,47 UR ( * ) Óleo mineral leve 0,134 ml Alumínio (na forma de hidróxido) 1,0 mg Tiomersal 0,10 mg Excipientes qbp 1 ml Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. (*) Unidade Relativa definida contra uma vacina de referência 3. FORMA FARMACÊUTICA Emulsão injetável [Emulsão líquida branca] 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE ALVO Suínos (suínos de engorda a partir dos 7 dias de idade) 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO Imunização ativa de suínos de forma a reduzir a frequência e a gravidade de lesões pulmonares causadas pelo _Mycoplasma hyopneumoniae_. Com a vacinação de 2 doses de 1 ml administradas entre as 2 e as 4 semanas, foi demonstrada a existência de proteção 35 dias após a administração da dose inicial e uma duração da imunidade de pelo menos 6 meses. Em ensaios de campo, a seroconversão foi demonstrada apenas em suínos que receberam duas doses de 1 ml. Para a vacinação com 1 dose de 2 ml, foi demonstrada proteção 24 dias após a vacinação e uma duração de imunidade de pelo menos 6 meses após a vacinação. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM NOVEMBRO DE 2014 PÁGINA 3 DE 3 Não existem. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS Suínos vacinados a partir dos 7 dias de idade: Em condições de laboratório, leitões de 4 semanas de idade, após a administração de 2 doses de 1 ml num intervalo de 2 a 4 semanas na presença de anticorpos adquiridos passivamente, demonstraram produzir uma resposta imunoprotetora. Al Leia o documento completo