M-M-R II

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

VÍRUS DA RUBEOLA, VÍRUS DO SARAMPO, VÍRUS DA CAXUMBA

Disponível em:

MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.

Código ATC:

VACINAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

VÍRUS DA RUBEOLA, VÍRUS DO SARAMPO, VÍRUS DA CAXUMBA

Área terapêutica:

VACINAS

Resumo do produto:

PO LIOF SOL INJ CT FA VD INC DOSE UNICA + FA VD INC DIL - 1017102130019 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; PO LIOF SOL INJ CT 10 FA VD INC DOSE UNICA + 10 FA VD INC DIL - 1017102130027 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; PO LIOF SOL INJ CT 10 FA VD INC DOSE UNICA + CT 10 FA VD INC DIL - 1017102130043 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Pó Liofilizado para Solução Injetável

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2021-11-16

Folheto informativo - Bula

{"error":"JWT must not be accepted before 2023-09-12T11:30:14-0300. Current time: 2023-09-12T11:30:04-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null}

Características técnicas

Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Avenida Dr.Chucri Zaidan, 296
Vila Cordeiro – São Paulo / SP – Brasil
CEP: 04583-110
Tel.: [phone]
E-mail: [e-mail]
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
0
MSD
C
Confldentla
l
MͲMͲR
®
II
VACINASARAMPO,CAXUMBA,RUBÉOLA(ATENUADA)
MERCKSHARP&DOHMEFARMACÊUTICALTDA.
Pó Liofilizado para Solução Injetável
Cadadosede0,5mLdavacinareconstituídacontémnão
menos que: 1.000 CCID
50
*
 do vírus de sarampo; 5.000
CCID
50
*
do vírus de caxumba e 1.000 CCID
50
*
do vírus de
rubéola.
*
CCID
50
=dose50%infectanteemculturadecélula
RótuloelaboradodeacordocomaRDC71/2009
BULA DESTINADA AO MERCADO PRIVADO
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
M-M-R
® II
VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBÉOLA (ATENUADA)
APRESENTAÇÕES
Cartucho com 1 frasco-ampola de pó
liofilizado
para solução injetável para dose única
acompanhado
de 1 frasco-ampola de diluente
para reconstituição.
USO SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 12 MESES DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada dose de 0,5 mL
da vacina reconstituída contém não menos que:
vírus de sarampo
...........................................................................................................
........................................................
... 1.000 CCID
50
*
vírus de caxumba
......................................................................................................
.......................................................
........ 5.000 CCID
50
*
vírus de rubéola
..........................................................
..........................................
.......................................................
............ 1.000 CCID
50
*
*CCID
50
=
dose 50% infectante em cultura de célula
.
EXCIPIENTES:
sorbitol, fosfato de sódio
monobásico,
fosfato de sódio dibásico, b
icarbonato
de sódio,
sacarose,
vermelho
de fenol,
gelatina
hidrolisada, albumina
humana
(recombinante)
, soro fetal bovino (< 1 ppm), fosfato de pot