País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
lixisenatida
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
ANTIDIABETICOS
lixisenatida
ANTIDIABETICOS
0,05 MG/ML SOL INJ CT 1 CAR VD TRANS X 3 ML + 1 CAN APLIC (10 MCG/DOSE) - 1832604310018 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,1 MG/ML SOL INJ CT 1 CAR VD TRANS X 3 ML + 1 CAN APLIC (20 MCG/DOSE) - 1832604310026 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,1 MG/ML SOL INJ CT 2 CAR VD TRANS X 3 ML + 2 CAN APLIC (20 MCG/DOSE) - 1832604310034 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,1 MG/ML SOL INJ CT 6 CAR VD TRANS X 3 ML + 6 CAN APLIC (20 MCG/DOSE) - 1832604310042 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,05 MG/ML + 0,1 MG/ML SOL INJ CT 2 CAR VD TRANS X 3 ML + 2 CAN APLIC (10 MCG/DOSE + 20 MCG/DOSE) - 1832604310050 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL
Cancelado/Caduco
2020-02-17
LYXUMIA ® (LIXISENATIDA) SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL 0,05 MG/ML 0,1 MG/ML 1 LYXUMIA ® lixisenatida APRESENTAÇÕES Solução injetável LYXUMIA 20 mcg: 2 canetas preenchidas descartáveis de 3 mL de solução (0,1 mg/mL) com 14 doses de lixisenatida. LYXUMIA 10 mcg + 20 mcg (kit para tratamento inicial): embalagem com 1 caneta preenchida descartável de 3 mL de solução (0,05 mg/mL) com 14 doses de lixisenatida + 1 caneta preenchida descartável de 3 mL de solução (0,1 mg/mL) com 14 doses de lixisenatida. USO SUBCUTÂNEO USO ADULTO COMPOSIÇÃO LYXUMIA 10 mcg: Cada dose (0,2 mL) contém 10 microgramas de lixisenatida (0,05 mg/mL). Excipientes: glicerol, acetato de sódio tri-hidratado, metionina, metacresol, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis. LYXUMIA 20 mcg: Cada dose (0,2 mL) contém 20 microgramas de lixisenatida (0,1 mg/mL). Excipientes: glicerol, acetato de sódio tri-hidratado, metionina, metacresol, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? LYXUMIA é indicado para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 para controle do nível de açúcar no sangue em pacientes que não estão controlados com o tratamento em combinação com antidiabéticos orais, tais como metformina e sulfonilureia, ou o uso da combinação destes medicamentos. Em combinação com insulina basal sozinha ou usada em conjunto com a metformina ou com sulfonilureia. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A lixisenatida é um medicamento que age no receptor do GLP-1. O GLP-1 é um hormônio endógeno que potencializa a secreção da insulina pelas células beta do pâncreas. A lixisenatida estimula a secreção de insulina quando a glicose no sangue está aumentada. A lixisenatida reduz a velocidade da passagem do alimento pelo estômago. O efeito sobre a velocidade da passagem de alimento pelo estômago pode também contribuir na redução de peso. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? LYXUMIA é co Leia o documento completo
LYXUMIA ® (LIXISENATIDA) SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL 0,05 MG/ML 0,1 MG/ML LYXUMIA ® lixisenatida APRESENTAÇÕES Solução injetável LYXUMIA 20 mcg: 2 canetas preenchidas descartáveis de 3 mL de solução (0,1 mg/mL) com 14 doses de lixisenatida. LYXUMIA 10 mcg + 20 mcg (kit para tratamento inicial): embalagem com 1 caneta preenchida descartável de 3 mL de solução (0,05 mg/mL) com 14 doses de lixisenatida + 1 caneta preenchida descartável de 3 mL de solução (0,1 mg/mL) com 14 doses de lixisenatida. USO SUBCUTÂNEO USO ADULTO COMPOSIÇÃO LYXUMIA 10 mcg: Cada dose (0,2 mL) contém 10 microgramas de lixisenatida (0,05 mg/mL) Excipientes: glicerol, acetato de sódio tri-hidratado, metionina, metacresol, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis. LYXUMIA 20 mcg: Cada dose (0,2 mL) contém 20 microgramas de lixisenatida (0,1 mg/mL) Excipientes: glicerol, acetato de sódio tri-hidratado, metionina, metacresol, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis. 1. INDICAÇÕES LYXUMIA é indicado para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 para controle glicêmico em pacientes que não estão bem controlados com o tratamento existente, em associação com os seguintes antidiabéticos orais: metformina, sulfonilureia ou a associação destes agentes. Em associação com insulina basal: isolada, em associação com metformina, ou em associação com sulfonilureia. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Os efeitos de LYXUMIA sobre o controle glicêmico foram principalmente avaliados em seis estudos randomizados, duplo-cego e placebo-controlados e em estudo randomizado, aberto, ativo-controlado versus exenatida. Estes estudos incluíram 3.825 pacientes com diabetes tipo 2 (2.445 pacientes randomizados para lixisenatida), 48,2% de homens e 51,8% de mulheres. Nestes estudos, 768 indivíduos (447 randomizados para lixisenatida) tinham idade ≥ 65 anos e 103 indivíduos (57 randomizados para lixisenatida) ≥ 75 anos. Nos estudos completos de Fase I Leia o documento completo