LVF DEPOT 20mg POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

ACETATO DE OCTREOTIDA;

Disponível em:

DISTRIBUIDORA DROGUERIA SAGITARIO S.R.L. - DROGUERÍA

Código ATC:

H01CB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

ACETATE OCTREOTIDE;

Forma farmacêutica:

POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE

Composição:

POR VIAL -

Via de administração:

INTRAMUSCULAR

Unidades em pacote:

caja de cartón x 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 150, 200, 300, 400, 500, 1000, 1500, 2000, 3000 y 50

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

DONGKOOK PHARMACEUTICAL CO. LTD. - COREA DEL SUR

Grupo terapêutico:

Octreotida

Resumo do produto:

Presentación: caja de cartón x 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 150, 200, 300, 400, 500, 1000, 1500, 2000, 3000 y 5000 viales de vidrio tipo I incoloro + ampolla de vidrio tipo I incoloro conteniendo disolvente x 2mL c/u.

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2026-03-29

Características técnicas

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Qualitative Quantitavie
Formula
DONGKOOK PHARMACEUTICAL CO., LTD.
Ver. 1.0
Feb. 2021
Page 2
LVF DEPOT INJECTION
QUALITATIVE QUANTITATIVE FORMULA
COMPOSITION OF LVF DEPOT INJECTION
INGREDIENTS
AMOUNT
(mg/vial)
FUNCTION
REFERENCE
STANDARD
Octreotide acetate
22.4
(equivalent to 20 mg
octreotide base)
Active
In-house
Poly(DL-Lactide-co-
Glycolide) 7525
176.8
Sustained release agent
In-house
Poly(DL-Lactide-co-
Glycolide)5050
176.8
Sustained release agent
In-house
Polyvinyl pyrrolidone
(Povidone)
24.0
Suspending agent
EP
D-mannitol
81.9
Anticaking agent
USP
Polyvinyl alcohol
q.s.
1)
Viscosity controlling
agent
NF
1)
q.s.: abbreviation for _quantum sufficit,_ a Latin phrase meaning
"quantity required".
COMPOSITION OF ATTACHED STERILE SOLVENT
INGREDIENTS
AMOUNT
(mg/vial)
FUNCTION
REFERENCE
STANDARD
D-mannitol
12.0
Isotonic agent
USP
Sodium carboxymehtylcellulose
10.0
Suspending agent
EP
Water for injection
q.s.
1)
Solvent
USP
1)
q.s.: abbreviation for _quantum sufficit,_ a Latin phrase meaning
"quantity required.
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FÓRMULA
CUALI-CUANTITATIVA
DONGKOOK PHARMACEUTICAL CO. LTD
Ver 1.0
Feb 2021
Página 2
LVF DEPOT POLVO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
FORMULA CUALI-CUANTITATIVA
_COMPOSICIÓN LVF DEPOT POLVO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE _
INGREDIENTES
CANTIDAD
(mg/ vial)
FUNCIÓN
Estándar de
Referencia
OCTREOTIDA ACETATO
22.4 mg
(Equivalente a 20mg
de Octreotida base)
Activo
Interno
POLI(D,L-LACTIDO-CO-
GLICOLIDO)7525
176.8
Agente de liberación
sostenida
Interno
POLI(D,L-LACTIDO-CO-
GLICOLIDO)5050
176.8
Agente de liberación
sostenida
Interno
Polivinil pirrolidona
(Povidona)
24
Agente de suspensión
EP
D-Manitol
81.9
Agente antiaglomerante
USP
Alcohol Polivinílico
c.s.¹
Agente control de la
viscosidad
USP NF
¹ c.s. Abreviatura cantidad suficiente, un significado de la frase
latina “cantidad requerida”
_COMPOSICIÓN DEL SOLVENTE ESTÉRIL ADJUNTO _
INGREDIENTES
CANTIDAD
(mg/ vial)
FUNCIÓN
Estándar de
Referencia
D-Manitol
12
Agente isotónico
USP
Carboximetilcelulosa sódica
10
Agente de susp