País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tramadol + Paracetamol
Lupin Europe GmbH
N02AJ13
Tramadol + Paracetamol
37.5 mg + 325 mg
Comprimido revestido por película
Tramadol, cloridrato 37.5 mg ; Paracetamol 325 mg
Via oral
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
tramadol and paracetamol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 40 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5554738 CNPEM: 50042203 CHNM: 10042542 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2013-04-08
APROVADO EM 05-07-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Lupratrac 37,5 mg + 325 mg Comprimidos revestidos por película Cloridrato de tramadol/Paracetamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto O que é Lupratrac e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Lupratrac Como tomar Lupratrac Efeitos secundários possíveis Como conservar Lupratrac Conteúdo da embalagem e outras informações O que é Lupratrac e para que é utilizado Lupratrac é utilizado para tratar a dor moderada a intensa, quando o seu médico considera necessária uma associação de cloridrato de tramadol e paracetamol. O que precisa de saber antes de tomar Lupratrac Não tome Lupratrac: se tem hipersensibilidade ou tiver tido uma reação alérgica (por exemplo, erupções cutâneas, inchaço da face, pieira ou dificuldades em respirar) ao tramadol, ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). em casos de intoxicação aguda com álcool. se está a tomar comprimidos para dormir (soporíferos), para aliviar as dores (analgésicos) ou medicamentos que afetem o estado de espírito e emoções. se também está a tomar medicamentos chamados inibidores da monoamina oxidase (IMAOs) ou se tomou IMAOs nos últimos 14 dias, antes de iniciar o tratamento com Lupratrac. Os IMAOs são utilizados no tratamento da depressão ou da doença de Parkinson. se tem uma doença de fígado grave. se sofre Leia o documento completo
APROVADO EM 20-02-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO NOME DO MEDICAMENTO Lupratrac 37,5 mg + 325 mg Comprimidos revestidos por película COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido revestido por película contém 37,5 mg de cloridrato de tramadol e 325 mg de paracetamol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película amarelos claro, em forma de cápsula, com a impressão "TP" num lado e sem gravação do outro lado. INFORMAÇÕES CLÍNICAS Indicações terapêuticas Lupratrac é indicado para o tratamento sintomático da dor moderada a intensa. A utilização de Lupratrac deve ser restrita a doentes cuja dor moderada a intensa exija uma associação de tramadol e paracetamol (ver também secção 5.1). Posologia e modo de administração Posologia: ADULTOS E ADOLESCENTES (a partir dos 12 anos de idade) A utilização de Lupratrac deve ser restrita a doentes cuja dor moderada a intensa exija uma associação de tramadol e paracetamol. A dose deve ser ajustada individualmente, de acordo com a intensidade da dor e a resposta do doente. É recomendada uma dose inicial de dois comprimidos de Lupratrac. Podem ser tomadas doses adicionais consoante a necessidade, não excedendo 8 comprimidos (equivalentes a 300 mg de tramadol e 2600 mg de paracetamol) por dia. O intervalo entre as doses não deve ser inferior a seis horas. Em circunstância alguma deve Lupratrac ser administrado durante mais tempo do que o estritamente necessário (ver também secção 4.4 – Advertências e precauções especiais de utilização). Se for necessário uma utilização repetida ou um tratamento prolongado com Lupratrac, como resultado da natureza e gravidade da doença, deve ser feita uma monitorização cuidadosa e regular (com pausas no tratamento, quando possível), para avaliar se é realmente necessário continuar o tratamento. População pediátrica: A efetividade e segurança de Lupratrac em crianças com Leia o documento completo