Lumivela Continu 20 0.15 mg - 0.02 mg filmomh. tabl.

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Desogestrel 0,15 mg (witte tablet); Ethinylestradiol 0,02 mg (witte tablet); Placebo (groene tablet)

Disponível em:

Exeltis Germany GmbH

Código ATC:

G03AA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Desogestrel; Ethinylestradiol; Placebo

Dosagem:

0,150 mg - 0,020 mg

Forma farmacêutica:

Filmomhulde tablet

Composição:

Desogestrel 0.15 mg; Ethinylestradiol 0.02 mg; Placebo

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Desogestrel and Ethinylestradiol

Resumo do produto:

CTI-code: 532533-04 - De grootte van de verpakking: 13 x 28 (7 + 21) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532533-01 - De grootte van de verpakking: 28 (21 + 7) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532533-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 28 (21 + 7) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000923200 - CNK-code: 3788312 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532533-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 28 (21 + 7) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000923194 - CNK-code: 3788304 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorização:

2018-07-24

Folheto informativo - Bula

Lumivela Continu 20 PIL(NL) 6sep2022
NL/H/4401/001/IB012
1/14
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER
LUMIVELA CONTINU 20 0,150 MG/0,020 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA:

Deze middelen vormen één van de meest betrouwbare omkeerbare
anticonceptiemethoden, mits correct
gebruikt.

Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel
(trombose) in de aders en slagaders,
vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal
anticonceptivum gebruikt of als u na een
onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een
gecombineerd hormonaal
anticonceptivum.

Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk
symptomen van een bloedstolsel
heeft (zie rubriek 2 ‘Bloedstolsels (trombose)’).
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lumivela Continu 20 en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LUMIVELA CONTINU 20 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lumivela Continu is een gecombineerd oraal anticonceptivum, ook “de
pil” genoemd.

Elk van de 21 witte tabletten bevat een kleine hoeveelheid van 2
verschillende vrouwelijke hormonen: ee

Características técnicas

Lumivela Continu 20 SKP 6sep2022
NL/H/4401/001/IB
012
1/17
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lumivela Continu 20 0,150 mg/0,020 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
21 WITTE FILMOMHULDE TABLETTEN (WERKZAME TABLETTEN):
Elke filmomhulde tablet bevat 0,150 mg desogestrel en 0,020 mg
ethinylestradiol.
Hulpstoffen met bekend effect: Lactose monohydraat 55 mg en sojaolie
(maximum 0,026 mg).
7 GROENE PLACEBOTABLETTEN (NIET WERKZAME FILMOMHULDE TABLETTEN):
De tablet bevat geen werkzame stoffen.
Hulpstof met bekend effect: Lactose monohydraat 55 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Werkzame tabletten: witte, ronde filmomhulde tabletten met een 5 mm
diameter. Elke tablet is aan de ene
kant met "C" en aan de andere kant met "5" gemarkeerd.
Placebotabletten: groene, ronde filmomhulde tabletten met een 5 mm
diameter.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale anticonceptie.
Bij de beslissing om Lumivela Continu voor te schrijven moet rekening
worden gehouden met de huidige
risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de
risicofactoren voor veneuze trombo-embolie
(VTE) en met hoe het risico op VTE met Lumivela Continu zich verhoudt
tot het risico met andere
gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening: oraal gebruik.
HOE WORDT LUMIVELA CONTINU GEBRUIKT?
De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde uur worden
ingenomen, indien nodig met wat vloeistof, in de
volgorde die op de blisterverpakking wordt weergegeven. De tabletten
moeten continu worden ingenomen. Er
wordt 28 dagen na elkaar elke dag 1 tablet ingenomen. Elke volgende
verpakking wordt gestart op de dag na de
laatste tablet van de vorige verpakking. Gewoonlijk begint een
onttrekkingsbloeding 2-3 dagen na het starten van
de placebotabletten (in de laatste rij van de blister). Het kan
gebeuren dat de bloeding nog niet gesto