Lumigan 0,3 mg/ml Unit Dose Augentropfen

País: Suíça

Língua: alemão

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

bimatoprostum

Disponível em:

AbbVie AG

Código ATC:

S01EE03

DCI (Denominação Comum Internacional):

bimatoprostum

Forma farmacêutica:

Augentropfen

Composição:

bimatoprostum 0.3 mg, dinatrii phosphas heptahydricus corresp. phosphas 0.95 mg, acidum citricum monohydricum, natrii chloridum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum ad pH, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Glaukom

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2013-12-07

Folheto informativo - Bula

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose
Was ist LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose Vorsicht
geboten?
Darf LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose während einer Schwangerschaft oder
in der Stillzeit angewendet
werden?
Wie verwenden Sie LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose?
Welche Nebenwirkungen kann LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose
AbbVie AG
Was ist LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose und wann wird es angewendet?
LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose sind Augentropfen und dürfen nur auf
Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin angewendet werden. LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Prostamide bezeichnet werden.
LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose wird zur Senkung eines erhöhten
Augeninnendrucks eingesetzt. Dieser
erhöhte Augeninnendruck kann zu einer Erkrankung namens Glaukom
(grüner Star) f�

Características técnicas

FACHINFORMATION
LUMIGAN® 0,1 mg/ml / LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose
Zusammensetzung
LUMIGAN® 0,1 mg/ml
Wirkstoff: Bimatoprostum.
Hilfsstoffe: Conserv: Benzalkonii chloridum 200 µg/ml, Excip. ad
solutionem.
LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose
Wirkstoff: Bimatoprostum.
Hilfsstoffe: Excip. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfen, Mehrdosenformulierung
1 ml LUMIGAN® 0,1 mg/ml enthält 0,1 mg Bimatoprost.
1 Tropfen enthält etwa 2,6 μg Bimatoprost.
Augentropfen, Einzeldosisformulierung
1 ml LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose enthält 0,3 mg Bimatoprost.
1 Tropfen enthält etwa 7,8 μg Bimatoprost.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Monotherapie zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei
Patienten mit
·Weitwinkel-Glaukom,
·okulärer Hypertension
oder als Zusatzmedikation zu Betablockern bei Patienten, die mit
topisch verabreichten Betablockern
nicht ausreichend eingestellt sind.
Über die Wirkung von LUMIGAN® 0,1 mg/ml und LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit
Dose bei anderen
Glaukomformen liegen keine Studienresultate vor (siehe „Warnhinweise
und
Vorsichtsmassnahmen“).
Dosierung/Anwendung
Erwachsene:
Übliche Dosierung
Es wird empfohlen, LUMIGAN® 0,1 mg/ml oder LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit
Dose als
Monotherapeutikum oder als Zusatzmedikation in einer Dosierung von 1
Tropfen LUMIGAN® 0,1
mg/ml oder LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose 1x täglich abends in das/die
betroffene(n) Auge(n)
einzutropfen. Die Anwendung sollte nicht häufiger als 1x täglich
erfolgen, weil eine häufigere
Verabreichung die augeninnendrucksenkende Wirkung vermindern kann.
LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose ist nur zum einmaligen Gebrauch
bestimmt. Ein
Einzeldosisbehältnis reicht für die Behandlung beider Augen aus.
Ungebrauchte Lösung muss sofort
nach Anwendung entsorgt werden.
Wenn mehr als ein topisches Augenarzneimittel verabreicht wird,
müssen die Anwendungen
mindestens 5 Minuten auseinander liegen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.