LUDIOMIL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE MAPROTILINA

Disponível em:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

Código ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE IN MAPROTILINE

Área terapêutica:

ANTIDEPRESSIVOS

Resumo do produto:

75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 - 1006800870020 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 - 1006800870039 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 - 1006800870047 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 - 1006800870055 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

1998-10-02

Folheto informativo - Bula

LUDIOMIL
(
CLORIDRATO DE MAPROTILINA
)
Novartis Biociências SA
comprimidos revestidos
25 mg ou 75 mg
VP4 = Ludiomil_Bula_Paciente _ _
1
LUDIOMIL

cloridrato de maprotilina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 25 ou 75 mg. Embalagens com 20 comprimidos
revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Ludiomil
®
contém 25 ou 75 mg de cloridrato de maprotilina.
Excipientes: lactose, amido, fosfato de cálcio tribásico, dióxido
de silício, talco, estearato de magnésio, ácido esteárico,
polissorbato 80, hipromelose, óxido férrico amarelo, óxido férrico
vermelho e dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ludiomil
®
pertence ao grupo de medicamentos chamado antidepressivos
tetracíclicos. É utilizado para tratar doenças de
depressão e distúrbios do humor.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ludiomil
®
ajuda a aliviar os sintomas de depressão, tais como ansiedade,
tristeza, perda de interesse, dificuldade em
realizar tarefas diárias, nervosismo e sentimentos de fracasso ou
culpa. Melhora também sintomas físicos causados pela
depressão, tais como falta de energia, fadiga, sono leve, tontura,
dor de cabeça, indigestão e dor.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome Ludiomil
®
:

Se você for alérgico (hipersensível) à maprotilina ou a qualquer
outro componente de Ludiomil
®
listados no início
desta bula.

Se você já teve reação alérgica a algum medicamento utilizado no
tratamento da depressão (antidepressivos
tricíclicos).

Se você sofre ataques epilépticos (convulsões).

Se você tem doença séria do coração ou se você teve recentemente
um ataque cardíaco.

Se você tem problemas sérios no fígado ou rim.

Se você tem pressão ocular alta (glaucoma de ângulo estreito).

Se você tem dificuldade de urinar (retenção urinária).

Se você já estiver tomando um antidepressivo do tipo conhecido como
inibidor da monoamino oxidase (inibidor da
MAO).

Se voc�

Características técnicas

LUDIOMIL
(
CLORIDRATO DE MAPROTILINA
)
Novartis Biociências SA
comprimidos revestidos
25 mg ou 75 mg
VPS4 = Ludiomil_Bula_Profissional_ _
1
LUDIOMIL

cloridrato de maprotilina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 25 ou 75 mg. Embalagens com 20 comprimidos
revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Ludiomil
®
contém 25 ou 75 mg de cloridrato de maprotilina.
Excipientes: lactose, amido, fosfato de cálcio tribásico, dióxido
de silício, talco, estearato de magnésio, ácido esteárico,
polissorbato 80, hipromelose, óxido férrico amarelo, óxido férrico
vermelho e dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Depressão:

Endógena e depressão de início tardio (involutiva).

Depressão psicogênica, reativa e neurótica, depressão por
exaustão.

Depressão somatogênica.

Depressão mascarada.

Depressão na menopausa.
Outros transtornos depressivos, caracterizados por ansiedade, disforia
ou irritabilidade; estados apáticos (especialmente
nos idosos); sintomas psicossomáticos e somáticos com depressão
e/ou ansiedade subjacentes.
O Diagnóstico e Manual Estatístico de Distúrbios Mentais
(DSM-IV-TR) e a Classificação Estatística Internacional de
Doenças e Problemas de Saúde Relacionados (CID-10) são
classificações padrões de distúrbios mentais utilizadas por
profissionais da saúde mental e descreve os distúrbios mencionados
acima (incluindo subtipos de depressão e outros
transtornos do humor depressivo), como tratamento de episódios
depressivos, distúrbio depressivo recorrente ou outras
depressões.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um
estudo
multicêntrico
com
118
indivíduos
(Escala
de
Hamilton
com
pontuação
≥
24
-
depressão
severa)
responderam melhor a maprotilina do que a paroxetina, embora os casos
menos graves responderam melhor à
paroxetina ( Humble, 2000).
Outros estudos demonstraram a eficácia de Ludiomil
®
(maprotilina) no tratamento da depressão maior (Morishita e
Arita, 2004;