País: Holanda
Língua: holandês
Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PERMETHRINE;
Euro Registratie Collectief B.V.
P03AC04
PERMETHRIN;
Crème
Cutaan gebruik
Permethrin
Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); CARBOMEER 974P; FORMALDEHYDE OPLOSSING; GLYCEROL (E 422); GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471); ISOPROPYLMYRISTAAT; MACROGOL CETYL ETHER; MACROGOLCETOSTEARYLETHER; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; WATER, GEZUIVERD; WOLVETALCOHOLEN;
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LOXAZOL 50 MG/G CRÈME permetrine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Loxazol crème en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LOXAZOL CREME EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Loxazol crème is bestemd voor de behandeling van schurft (scabiës) en schaamluis. _ _ _Wat is schurft? _ Schurft is een huidaandoening die wordt veroorzaakt door een besmetting met een parasiet genaamd schurftmijt. De aandoening wordt ook aangeduid met de naam scabiës (spreek uit: skabiejes). Schurftmijten zijn kleine insecten (minder dan 0,3-0,4 millimeter) die kleine gangetjes graven in de bovenste lagen van de huid. In deze gangetjes leggen zij hun eitjes. De voorkeursplaatsen, waar de schurftmijt zich bevindt, zijn o.a. de huidgedeelten tussen de vingers en de tenen, rond de polsen, de oksels, de uitwendige geslachtsdelen, de billen en de dijen. In het gezicht komen de parasieten minder vaak voor. Een van de verschijnselen van een besmetting met schurftmijt is een vaak hevige jeuk. Hierdoor gaat de patiënt aan de aangedane plekken krabben, waardoor de huid beschadigd wordt. _ _ _Hoe spoort u schurft op? _ Een van de eerste verschijnselen is Leia o documento completo
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Loxazol 50 mg/g crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Loxazol crème bevat permetrine 50 mg/g in de vorm van de cis– en transisomeren in de verhouding 25:75. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Witte crème 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Loxazol crème is bestemd voor de behandeling van scabiës en van infestaties met schaamluis bij volwassenen en kinderen ouder dan twee maanden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering bij behandeling van scabiës Tenzij de arts anders heeft aangegeven wordt de volgende dosering aanbevolen: _Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar: _ Breng tot 30 gram crème aan (dit komt overeen met een hele tube van 30 gram). Pediatrische patiëntengroep _Kinderen van 6 – 12 jaar: _ Breng tot 15 gram crème aan (dit komt overeen met een halve tube van 30 gram) _Kinderen van 2 maanden – 5 jaar: _ Breng tot 7,5 gram crème aan (dit komt overeen met een kwart tube van 30 gram). De veiligheid en de werkzaamheid van Loxazol bij kinderen jonger dan 2 maanden is niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar. Aangezien er grote individuele verschillen in grootte van de oppervlakte en type van de huid bestaan, kunnen slechts benaderingen van de voor een behandeling benodigde hoeveelheid crème worden gegeven. WIJZE VAN GEBRUIK BIJ BEHANDELING VAN SCABIËS Uitsluitend voor uitwendig gebruik op de huid. Het geneesmiddel moet niet ingeslikt worden. Breng voorzichtig een dun laagje crème aan op de huid (cutaan gebruik). Volwassenen moeten de crème gelijkmatig over het hele lichaam aanbrengen, inclusief de nek, de handpalmen en de voetzolen. Het hoofd en het gezicht hoeven niet behandeld te worden, tenzij in dit gebied zichtbare huidafwijkingen door schurft aanwezig zijn. 3 Bij het aanbrengen moet speciale aandacht worden gegeven aan de behandeling van de gebieden tussen de vingers en de tenen (ook onder de nagels van de vingers en v Leia o documento completo