Lovenox 40 mg/0.4 ml Solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Enoxaparina sódica

Disponível em:

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

B01AB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Enoxaparin sodium

Dosagem:

40 mg/0.4 ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Composição:

Enoxaparina sódica 100 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosaVia subcutâneaUso extracorpóreo

Unidades em pacote:

Seringa pré-cheia 10 unidade(s) - 0.4 ml

Classe:

4.3.1.1 - Heparinas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

enoxaparin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5758966 CNPEM: 50174835 CHNM: 10127868 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1991-12-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
LOVENOX 2 000 UI (20 mg)/0,2 ml solução injetável em seringa
pré-cheia
LOVENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml solução injetável em seringa
pré-cheia
LOVENOX 6 000 UI (60 mg)/0,6 ml solução injetável em seringa
pré-cheia
LOVENOX 8 000 UI (80 mg)/0,8 ml solução injetável em seringa
pré-cheia
LOVENOX 10 000 UI (100 mg)/1 ml solução injetável em seringa
pré-cheia
enoxaparina sódica
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é LOVENOX e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar LOVENOX
3. Como utilizar LOVENOX
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar LOVENOX
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é LOVENOX e para que é utilizado
LOVENOX contém a substância ativa chamada enoxaparina sódica.
Pertence a um
grupo de medicamentos designado por "heparinas de baixo peso molecular
" ou HBPM.
Como funciona o LOVENOX
LOVENOX funciona de duas maneiras:
1. Evita que os coágulos sanguíneos existentes fiquem maiores. Isto
ajuda o seu corpo a
destruí-los e impede que lhe causem danos
2. Impede a formação de novos coágulos sanguíneos no seu sangue.
Para que é utilizado o LOVENOX
LOVENOX pode ser usado para:
- Tratar os coágulos sanguíneos que existem no seu sangue
- Parar a formação de coágulos sanguíneos no seu sangue nas
seguintes situações:
- antes e após um

Características técnicas

APROVADO EM
06-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
- LOVENOX 2 000 UI (20 mg)/0,2 ml solução injetável em seringa
pré-cheia
- LOVENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml solução injetável em seringa
pré-cheia
- LOVENOX 6 000 UI (60 mg)/0,6 ml solução injetável em seringa
prá-cheia
- LOVENOX 8 000 UI (80 mg)/0,8 ml solução injetável em seringa
pré-cheia
- LOVENOX 10 000 UI (100 mg)/1 ml solução injetável em seringa
pré-cheia
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
2 000 UI (20 mg)/0,2 ml
Cada seringa pré-cheia contém enoxaparina sódica 2 000 UI anti-Xa
(equivalente a 20
mg) em 0,2 ml de água para injetáveis.
4 000 UI (40 mg)/0,4 ml
Cada seringa pré-cheia contém enoxaparina sódica 4 000 UI anti-Xa
(equivalente a 40
mg) em 0,4 ml de água para injetáveis.
6 000 UI (60 mg)/0,6 ml
Cada seringa pré-cheia contém enoxaparina sódica 6 000 UI anti-Xa
(equivalente a 60
mg) em 0,6 ml de água para injetáveis.
8 000 UI (80 mg)/0,8 ml
Cada seringa pré-cheia contém enoxaparina sódica 8 000 UI anti-Xa
(equivalente a 80
mg) em 0,8 ml de água para injetáveis.
10 000 UI (100 mg)/1,0 ml
Cada seringa pré-cheia contém enoxaparina sódica 10 000 UI anti-Xa
(equivalente a
100 mg) em 1,0 ml de água para injetáveis.
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
A enoxaparina sódica é uma substância biológica obtida por
despolimerização alcalina
do éster benzílico da heparina extraída do intestino do porco.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável em seringas pré-cheias.
Solução límpida, incolor a amarelado, valor de pH 5,5-7,5.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
06-02-2022
INFARMED
LOVENOX é indicado em adultos para:
- Profilaxia da doença tromboembólica venosa em doentes cirúrgicos
de risco moderado
e elevado, em particular aqueles submetidos a cirurgia ortopédica ou
cirurgia geral
incluindo cirurgia oncológica.
- Profilaxia da doença tromboembólica venosa em doentes não
cirúrgicos com doe