LOVASTATINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

LOVASTATINA

Disponível em:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTILIPEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

LOVASTATIN

Área terapêutica:

ANTILIPEMICOS

Resumo do produto:

20 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1004703930042 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1004703930050 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1004703930069 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 40 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1004703930077 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 40 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1004703930085 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 40 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1004703930093 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2003-09-03

Folheto informativo - Bula

LOVASTATINA
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS
20 MG
lovastatina - VP04
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LOVASTATINA
Medicamento Genérico Lei n°. 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
LOVASTATINA
comprimido 20 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 20 MG CONTÉM:
lovastatina..................................................... 20 mg
excipientes q.s.p. ................................1 comprimido
(butil-hidroxianisol, lactose monoidratada, amido, celulose
microcristalina, estearato de magnésio, indigotina laca).
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A
LOVASTATINA
é indicada para reduzir o nível de colesterol total e colesterol LDL
em conjunto com dieta adequada,
para casos de hipercolerestemia primária, onde já foram adotadas
alterações na dieta ou outras medidas não
farmacológicas que não tiveram efeito satisfatório.
A
LOVASTATINA
também é indicada para a prevenção do avanço da aterosclerose
coronariana em pacientes com
aumento do nível de colesterol no plasma em conjunto com uma dieta
adequada.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A
LOVASTATINA
é um agente redutor de colesterol, administrado por via oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar
LOVASTATINA
se:

Tiver histórico de hipersensibilidade à
LOVASTATINA
ou a quaisquer outros componentes da fórmula do
produto;

For portador de doença hepática (do fígado) ativa ou aumentos
persistentes e inexplicáveis das transaminases
séricas;

Estiver grávida ou amamentando;

Estiver usando medicamentos inibidores potentes do citocromo CYP3A4
(como por exemplo, itraconazol,
cetoconazol, inibidores da protease do HIV, eritromicina,
claritromicina, telitromicina e nefazodona).
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
lovastatina - VP04
Todos os pacientes ao iniciar o tratamento com a
LOVASTATINA
devem ser alertados quanto ao risco de miopatia
(distúrbios musculares) e aconselhados a relatar de imediato q

Características técnicas

LOVASTATINA
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS
20 MG
lovastatina - VPS04
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LOVASTATINA
Medicamento Genérico Lei n°. 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
LOVASTATINA
comprimido 20 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 20 MG CONTÉM:
lovastatina..................................................... 20 mg
excipientes q.s.p. ................................1 comprimido
(butil-hidroxianisol,
lactose
monoidratada,
amido,
celulose
microcristalina,
estearato
de
magnésio,
indigotina laca).
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
-
Redução
dos
níveis
elevados
de
colesterol
total
e
LDL-colesterol
em
pacientes
com
hipercolesterolemia primária quando a resposta à dieta e a outras
medidas não-farmacológicas
isoladas
forem
inadequadas.
Redução
dos
níveis
elevados
de
colesterol
em
pacientes
com
hipercolesterolemia
combinada
com
hipertrigliceridemia,
quando
a
hipercolesterolemia
for
anormalidade mais preocupante.
-
Para
retardar
a
progressão
da
aterosclerose
coronariana
em
pacientes
com
doenças
arterial
coronariana, em combinação com dieta.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A lovastatina foi utilizada no tratamento de 20 pacientes portadores
de hipercolesterolemia primária durante
16 semanas, sendo as quatro iniciais sob uso de placebo e 12 semanas
de tratamento ativo com lovastatina
20 a 40 mg ao dia. Análise de variância mostrou ao final do
tratamento ativo reduçöes estatisticamente
significativas (
_P_

0,01) para colesterol total (27%) e LDL-colesterol (33%). As
alterações de HDL-
colesterol e triglicerídeos não atingiram significância
estatística. Näo foram observadas alteraçöes clínicas,
laboratoriais, nem efeitos colaterais significativos durante a
duraçäo do tratamento [1].
Giannini e cols. [2] conduziram um estudo duplo-cego para comparar a
eficácia e segurança da lovastatina
em relação à pravastatina em doses crescentes, em 48 pacientes com
hipercolesterolemia (LDL-c