Lovastatina Quimedical 20 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lovastatina

Disponível em:

Quimedical - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C10AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lovastatin

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Lovastatina 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lovastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5765763 CNPEM: 50016105 CHNM: 10012047 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-02-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-02-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lovastatina Quimedical, 10 mg Comprimidos
Lovastatina Quimedical, 20 mg Comprimidos
Lovastatina Quimedical, 40 mg Comprimidos
Lovastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico
ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver algum dos efeitos secundários incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Lovastatina Quimedical e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Lovastatina Quimedical
3.
Como tomar Lovastatina Quimedical
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Lovastatina Quimedical
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lovastatina Quimedical e para que é utilizado
A Lovastatina Quimedical é um medicamento usado para reduzir o
colesterol no sangue.
Pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da
HMG-CoA-redutase.
O seu
médico prescreveu-lhe Lovastatina Quimedical para reduzir o seu
colesterol
quando uma dieta pobre em gorduras e alterações no seu estilo de
vida não resultaram.
Durante o tratamento, deve continuar uma dieta convencional para
redução do colesterol.
2. O que precisa de saber antes de toma Lovastatina Quimedical
Não tome Lovastatina Quimedical:
- Se tem alergia à lovastatina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
APROVADO EM
12-02-2019
INFARMED
-
Se tem uma doença de fígado ativa, bloqueio da excreção biliar
(colestase) ou
valores das enzimas hepáticas (transaminases) continuamente elevados
e inexpli

Características técnicas

APROVADO EM
12-02-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lovastatina Quimedical 10 mg, Comprimidos
Lovastatina Quimedical 20 mg, Comprimidos
Lovastatina Quimedical 40 mg, Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido contém: 10 / 20 / 40 mg de lovastatina.
Excipientes com efeito conhecido: lactose monoidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
Comprimidos redondos, biconvexos, de cor branca amarelada.
Os comprimidos de 10 mg têm cerca de 5 mm de diâmetro.
Os comprimidos de 20 mg contêm uma linha de quebra numa das faces e
marcação “20”
na outra face, têm cerca de 7 mm de diâmetro.
Os comprimidos de 40 mg contêm uma linha de quebra numa das faces e
marcação “40”
na outra face, têm cerca de 9 mm de diâmetro.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição e não para
dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÔES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Redução de níveis elevados de colesterol total e de colesterol LDL
no plasma, em
conjunto com dieta alimentar, em doentes com hipercolesterolémia
primária, quando
alterações alimentares ou outras medidas não farmacológicas
isoladas não conduziram a
resultados satisfatórios.
Redução
do
nível
de
colesterol
no
plasma,
nos
casos
de
hipercolesterolémia
e
hipertrigliceridémia combinadas, quando o nível plasmático de
colesterol é o principal
problema.
Retardar a progressão do processo aterosclerótico das coronárias,
em doentes com doença
coronária e colesterol sérico total superior a 220 mg/dl (5,7
mmol/l).
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
12-02-2019
INFARMED
Antes de iniciar o tratamento deve excluir-se qualquer causa de
hipercolesterolémia
secundária.
Antes de tomar lovastatina é aconselhável efetuar uma dieta-padrão
de redução de
colesterol, que pode ser mantida ao longo do tratamento.
Posologia:
Hipercolesterolémia:
A dose inicial recomendada é geralmente d