Lovastatina Labesfal 20 mg Comprimidos

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lovastatina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C10AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lovastatin

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Lovastatina 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lovastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3464096 CNPEM: 50011707 CHNM: 10012047 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2001-01-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-10-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lovastatina Labesfal 20 mg Comprimidos
Lovastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lovastatina Labesfal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lovastatina Labesfal
3. Como tomar Lovastatina Labesfal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lovastatina Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lovastatina Labesfal e para que é utilizado
Lovastatina Labesfal 20 mg comprimidos pertence ao grupo de
medicamentos que inibe
a enzima HMG-CoA redutase (agentes hipolipemiantes).
O seu médico receitou-lhe Lovastatina Labesfal 20 mg comprimidos para
reduzir o
nível elevado de colesterol no seu sangue, ou para atrasar a
progressão de uma doença
chamada ATEROSCLEROSE (espessamento das artérias que alimentam o seu
coração)
ou DOENÇA CORONÁRIA.
Lovastatina Labesfal 20 mg comprimidos reduz a produção de
colesterol pelo fígado e
aumenta a remoção de colesterol da corrente sanguínea para o
fígado. Por outras
palavras, Lovastatina Labesfal 20 mg comprimidos reduz
significativamente o
colesterol "mau" das LDL e aumenta o colesterol "bom" das HDL. Ao
combinar
Lovastatina com a dieta, poderá controlar a quantidade de colesterol
ingerida e a que o
seu organismo produz.
O que devo saber sobre colesterol elevado e doença coronária?
APROVADO EM
23-10-2020
INFARMED
O colest

Características técnicas

APROVADO EM
23-10-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lovastatina Labesfal 20 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 20 mg de lovastatina, como substância ativa.
Excipientes com efeito conhecido
Lactose - 150 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido de cor azul, redondo, de faces planas e com ranhura numa
das faces.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Redução de níveis elevados de colesterol total e de colesterol das
LDL, em doentes com
hipercolesterolémia primária, quando a resposta à dieta e a outras
medidas não
farmacológicas isoladas se mostrou inadequada. Lovastatina diminui o
colesterol total e
o colesterol das LDL, e eleva o colesterol das HDL; portanto,
Lovastatina diminui as
razões entre colesterol total e colesterol das HDL e entre colesterol
das LDL e o
colesterol das HDL.
Redução de níveis elevados de colesterol em doentes com
hipercolesterolémia e
hipertrigliceridémia combinadas, quando a hipercolesterolémia é a
anormalidade mais
preocupante.
Retardar a progressão do processo aterosclerótico das coronárias,
em doentes com
doença coronária e colesterol sérico total superior a 220 mg/dl
(5,7 mmol/l).
APROVADO EM
23-10-2020
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
O doente deverá ser submetido a uma dieta padrão diminuidora do
colesterol antes de
tomar Lovastatina e deverá continuar com esta dieta durante o
tratamento com
Lovastatina.
HIPERCOLESTEROLÉMIA
A dose inicial recomendada é de 20 mg/dia, em toma única ao jantar.
As doses únicas
diárias tomadas ao jantar demonstraram ser mais eficazes do que as
mesmas doses
administradas de manhã, talvez porque o colesterol é principalmente
sintetizado durante
a noite. Os ajustamentos da posologia, se necessários, deverão ser
efetuados a intervalos
não inferiores a 4 sem