Lovastatina Generis 20 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lovastatina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C10AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lovastatin

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Lovastatina 20 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lovastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 4354387 CNPEM: 50011715 CHNM: 10012047 Grupo Homogéneo: Lovastatina | A101 | Oral | 20 mg | [21-60] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-04-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-07-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lovastatina Generis 20 mg comprimidos
Lovastatina Generis 40 mg comprimidos
Lovastatina
Leia com toda a atenção este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Lovastatina Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lovastatina Generis
3. Como tomar Lovastatina Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lovastatina Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lovastatina Generis e para que é utilizado
Lovastatina Generis pertence ao grupo de medicamentos que inibe a
redutase da
HMG-CoA (fármacos hipolipemiantes). É um medicamento usado para a
diminuição
do colesterol, em pessoas que não conseguem diminuir os níveis de
colesterol
através de dieta.
Lovastatina Generis é utilizada para:
-
tratamento
de
casos
graves
de
níveis
elevados
de
colesterol
no
sangue
(hipercolesterolemia).
2. O que precisa saber antes de tomar Lovastatina Generis
Não tome Lovastatina Generis
- se tem alergia à lovastatina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se sofrer de alguma das seguintes doenças:
- doença do fígado ou se os testes do seu fígado estão anormais
- colestase (bloqueio do fluxo da bílis a partir do fígado)
- miopatia (doença muscular)
- se está a tomar algum medicamento que inibe a enzima hepática
CYP3A4 tais
como:
- mibefradil (para o tratamento

Características técnicas

APROVADO EM
23-07-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lovastatina Generis 20 mg Comprimidos
Lovastatina Generis 40 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 20 mg ou 40 mg de lovastatina.
Excipientes com efeito conhecido:
Comprimidos 20 mg
Comprimidos 40 mg
Lactose
mono-hidratada
(mg/comprimido)
139 mg
278 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
20 mg: Comprimidos redondos, ligeiramente biconvexos, azul claro, com
arestas
biseladas e com ranhura numa das faces. O comprimido pode ser dividido
em doses
iguais.
40 mg: Comprimidos redondos, ligeiramente biconvexos, verde-claro, com
arestas
biseladas e com ranhura numa das faces. O comprimido pode ser dividido
em doses
iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Casos graves de hipercolesterolemia quando a resposta a medidas
dietéticas foi
inadequada.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O doente deve ser submetido a uma dieta padrão para redução do
colesterol antes
de iniciar o tratamento com a lovastatina. Esta dieta deve ser
continuada durante o
tratamento com a lovastatina. Antes de iniciar o tratamento deve
excluir-se qualquer
causa de hipercolesterolemia secundária.
Hipercolesterolemia
APROVADO EM
23-07-2015
INFARMED
A dose inicial é, geralmente, 20 mg por dia, numa única toma, ao
jantar.
Está demonstrado que uma única dose diária administrada ao jantar
é mais eficaz do
que a mesma dose administrada ao pequeno-almoço, possivelmente porque
o
colesterol é sintetizado principalmente durante a noite. Os doentes
podem ser
tratados com uma dose inicial de 10 mg de lovastatina. Qualquer ajuste
posológico
necessário, deve ser efetuado em intervalos de pelo menos 4 semanas.
A dose
máxima diária de 80 mg deve ser administrada numa toma única ou
fracionada em 2
doses administradas ao pequeno-almoço e jantar. A administração em
duas tomas
diárias parece ser mais eficaz do que a toma única