Lovastatina Azevedos 10 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lovastatina

Disponível em:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C10AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lovastatin

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Lovastatina 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lovastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5569843 CNPEM: 50035207 CHNM: 10063337 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-08-01

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-09-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lovastatina Azevedos 10 mg Comprimidos
Lovastatina Azevedos 20 mg Comprimidos
Lovastatina Azevedos 40 mg Comprimidos
Lovastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico
ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver algum dos efeitos secundários incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lovastatina Azevedos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lovastatina Azevedos
3. Como tomar Lovastatina Azevedos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lovastatina Azevedos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Lovastatina Azevedos e para que é utilizado
A Lovastatina Azevedos é um medicamento usado para reduzir o
colesterol no
sangue.
Pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da
HMG-CoA-redutase.
O seu médico prescreveu-lhe Lovastatina Azevedos para reduzir o seu
colesterol
quando uma dieta pobre em gorduras e alterações no seu estilo de
vida não
resultaram.
Durante o tratamento, deve continuar uma dieta convencional para
redução do
colesterol.
2.O que precisa de saber antes de tomar Lovastatina Azevedos
Não tome Lovastatina Azevedos:
- Se tem alergia à lovastatina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- Se tem uma doença de fígado ativa, bloqueio da excreção biliar
(colestase) ou
valores
das
enzimas
hepáticas
(transaminases)
continuamente
elevados
e
inexplicados.
- Se tiver uma doença muscular chamada miopatia (dor

Características técnicas

APROVADO EM
24-05-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
NOME DO MEDICAMENTO
Lovastatina Azevedos 10 mg, Comprimidos
Lovastatina Azevedos 20 mg, Comprimidos
Lovastatina Azevedos 40 mg, Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido contém: 10 / 20 / 40 mg de lovastatina.
Excipientes com efeito conhecido: lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
Comprimidos redondos, biconvexos, brancos amarelados.
A dosagem de 20 mg contém uma linha de quebra numa das faces. O
comprimido
pode ser dividido em doses iguais.
A dosagem de 40 mg contém uma linha de quebra numa das faces.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Redução de níveis elevados de colesterol total e de colesterol LDL
no plasma, em
conjunto com dieta alimentar, em doentes com hipercolesterolémia
primária, quando
alterações
alimentares
ou
outras
medidas
não
farmacológicas
isoladas
não
conduziram a resultados satisfatórios.
Redução do nível de colesterol no plasma, nos casos de
hipercolesterolémia e
hipertrigliceridémia combinadas, quando o nível plasmático de
colesterol é o principal
problema.
Retardar a progressão do processo aterosclerótico das coronárias,
em doentes com
doença coronária e colesterol sérico total superior a 220 mg/dl
(5,7 mmol/l).
4.2 Posologia e modo de administração
Antes de iniciar o tratamento deve excluir-se qualquer causa de
hipercolesterolémia
secundária.
Antes de tomar lovastatina é aconselhável efetuar uma dieta padrão
diminuidora de
colesterol, a qual pode ser mantida ao longo do tratamento.
PosologiaHipercolesterolémia:
A dose inicial recomendada é de 20 mg/dia, numa toma única, ao
jantar.
Nos doentes com hipercolesterolémia ligeira a moderada o tratamento
pode ser
iniciado com 10 mg/dia de lovastatina.
APROVADO EM
24-05-2019
INFARMED
A toma de uma dose única ao jantar demonstrou ser mais eficaz que a
mesma dose
única ao pequeno-almoço, possivelmente devido ao colester