Losartan Vitória 100 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Losartan

Disponível em:

Faes Farma Portugal, S.A.

Código ATC:

C09CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Losartan

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Losartan de potássio 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

losartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5044342 CNPEM: 50032470 CHNM: 10017700 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-07-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-11-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Losartan Cinfa 12,5 mg, comprimidos revestidos por película
Losartan Cinfa 50 mg, comprimidos revestidos por película
Losartan Cinfa 100 mg, comprimidos revestidos por película
Losartan de potássio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Losartan Cinfa e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Losartan Cinfa
3. Como tomar Losartan Cinfa
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan Cinfa
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Losartan Cinfa e para que é utilizado
Losartan (Losartan Cinfa) pertence a um grupo de medicamentos
conhecidos como
antagonistas dos recetores de angiotensina II. A angiotensina II é
uma substância
produzida no organismo que se liga aos recetores nos vasos
sanguíneos, causando o
seu estreitamento. Esta situação resulta num aumento da pressão
arterial. Losartan
previne a ligação da angiotensina II a estes recetores, causando o
relaxamento dos
vasos sanguíneos, o que por sua vez diminui a pressão arterial.
Losartan retarda o
agravamento da função renal em doentes com pressão arterial elevada
e diabetes
tipo 2.
Losartan Cinfa é utilizado
para tratar doentes com pressão arterial elevada (hipertensão) em
adultos e em
crianças e adolescentes dos 6-18 anos de idade.
para proteger os rins em doentes hipertensos com diabetes tipo 2

Características técnicas

APROVADO EM
20-10-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Losartan Cinfa 12,5 mg, comprimidos revestidos por película
Losartan Cinfa 50 mg, comprimidos revestidos por película
Losartan Cinfa 100 mg, comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA<
Cada comprimido de Losartan Cinfa 12,5 mg contém 12,5 mg de losartan
de
potássio.
Cada comprimido de Losartan Cinfa 50 mg contém 50 mg de losartan de
potássio.
Cada comprimido de Losartan Cinfa 100 mg contém 100 mg de losartan de
potássio.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de Losartan Cinfa 12,5 mg contém 25,27 mg de lactose
sob a
forma de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido de Losartan Cinfa 50 mg contém 25,50 mg de lactose
sob a forma
de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido de Losartan Cinfa 100 mg contém 51 mg de lactose sob
a forma de
lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película
Os comprimidos revestidos de Losartan Cinfa 12,5 mg são redondos e de
cor azul.
Os comprimidos revestidos de Losartan Cinfa 50 mg são redondos,
ranhurados e de
cor branca.
Os comprimidos revestidos de Losartan Cinfa 100 mg são redondos e de
cor branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial em adultos e em crianças e
adolescentes dos 6-
18 anos de idade.
Tratamento da doença renal em doentes adultos com hipertensão e
diabetes mellitus
tipo 2 com proteinúria ≥0,5 g/dia como parte integrante de um
tratamento anti-
hipertensor (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Tratamento da insuficiência cardíaca crónica em doentes adultos
quando não for
considerado adequado o tratamento com um inibidor da Enzima de
Conversão da
Angiotensina
(ECA)
devido
a
incompatibilidade,
especialmente
tosse,
ou
APROVADO EM
20-10-2017
INFARMED
contraindicação.
Em
doentes
com
insuficiência
cardíaca
que
se
enco