Losartan Medical Valley 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Losartan potassium

Disponível em:

MEDICAL VALLEY INVEST AB

Código ATC:

C09CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Losartan potassium

Dosagem:

12.5 mg

Forma farmacêutica:

tabletti, kalvopäällysteinen

Unidades em pacote:

Kaupan: 98 (VNR-numero: 548819), 100 Ei kaupan: 7, 10, 14, 15, 21, 28 (VNR-numero: 046139), 50, 56, 105, 110, 112, 210, 280

Tipo de prescrição:

Resepti: 98 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 10, 14, 15, 21, 28, 50, 56, 105, 110, 112, 210, 280

Área terapêutica:

losartaani

Resumo do produto:

Substituutioryhmä: 1043

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2009-03-06

Folheto informativo - Bula

PAKKAUSSELOSTE
LOSARTAN MEDICAL VALLEY 12,5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
LOSARTAN MEDICAL VALLEY 50 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
LOSARTAN MEDICAL VALLEY 100 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
losartaanikalium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärisi tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
- Jos havaitset haittavaikutuksia,
käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Losartan Medical Valley –valmiste on ja mihin sitä
käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä,ennen kuin otat Losartan Medical Valley
–valmistetta
3. Miten Losartan Medical Valley –valmistetta otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Losartan Medical Valley -–tablettien säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ LOSARTAN MEDICAL VALLEY –VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Losartaani kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä
”angiotensiini II -reseptorin salpaajat".
Angiotensiini II on elimistössä muodostuva aine, joka sitoutuu
verisuonten reseptoreihin ja aiheuttaa
verisuonten supistumista. Tämä johtaa verenpaineen kohoamiseen.
Losartaani estää angiotensiini II:n
sitoutumista
näihin
reseptoreihin
ja
vähentää
siten
verisuonten
supistumista,
minkä
seurauksena
verenpaine alenee. Losartaani hidastaa korkeaan verenpaineeseen ja
tyypin 2 diabetekseen liittyvää
munuaisten toiminnan heikkenemistä.
Losartan Medical Valley on tarkoitettu:

korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon aikuisilla sekä
6–18-vuotiailla lapsilla

Características técnicas

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Losartan Medical Valley 12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Losartan Medical Valley 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Losartan Medical Valley 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Losartan Medical Valley 12,5 mg tabletti sisältää 12,5 mg
losartaania (kaliumsuolana).
Yksi Losartan Medical Valley 50 mg tabletti sisältää 50 mg
losartaania (kaliumsuolana).
Yksi Losartan Medical Valley 100 mg tabletti sisältää 100 mg
losartaania (kaliumsuolana).
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan_ _
Yksi Losartan Medical Valley 12,5 mg tabletti sisältää 25,27 mg
laktoosimonohydraattia.
Yksi Losartan Medical Valley 50 mg tabletti sisältää 25,5 mg
laktoosimonohydraattia.
Yksi Losartan Medical Valley 100 mg tabletti sisältää 51,0 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Losartan Medical Valley 12,5 mg
Pyöreitä, sinisiä, kalvopäällysteisiä tabletteja.
Losartan Medical Valley 50 mg -tabletti
Pyöreitä, valkoisia, kalvopäällysteisiä tabletteja.
Losartan Medical Valley 100 mg -tabletti
Pyöreitä, valkoisia, kalvopäällysteisiä tabletteja.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET

Essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla sekä 6–18-vuotiailla
lapsilla ja nuorilla.

Aikuispotila
iden
munuaistaudin
hoito
osana
antihypertensiivistä
hoitoa,
kun
potilaalla
on
hypertensio ja tyypin 2 diabetes ja proteinuriaa ≥ 0,5 g/vrk (ks.
kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).

Aikuisten
kroonisen
sydämen
vajaatoiminnan
hoito,
kun
angiotensiinikonvertaasientsyymin
(ACE:n)
estäjiä
voida
käyttää
_etenkin _
_yskän _
tai
vasta-aiheiden
vuoksi.
Jos
sydämen
vajaatoiminta on statu tasapainoon ACE:n estäjillä, hoitoa ei saa
vaihtaa losartaaniin. Potilaan
vasemman camión ejektiofraktio saa olla enintään 40 % ja hänen
tilansa on oltava kliinisesti
stabiili, kun käytetään kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon
tarkoitettua lääkitystä.
�