Losartan Lazulide 100 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Losartan

Disponível em:

IPCA - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Código ATC:

C09CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Losartan

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Losartan de potássio 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

losartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5121470 CNPEM: 50032470 CHNM: 10017700 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-06-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-11-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Losartan Lazulide 25 mg, comprimidos revestidos por película
Losartan Lazulide 50 mg, comprimidos revestidos por película
Losartan Lazulide 100 mg, comprimidos revestidos por película
Losartan de potássio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Losartan Lazulide e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Losartan Lazulide
3.
Como tomar Losartan Lazulide
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Losartan Lazulide
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Losartan Lazulide e para que é utilizado
Losartan (Losartan Lazulide) pertence a um grupo de medicamentos
conhecidos
como antagonistas dos recetores de angiotensina II. A angiotensina II
é uma
substância
produzida
no
organismo
que
se
liga
aos
recetores
nos
vasos
sanguíneos, causando o seu estreitamento. Esta situação resulta num
aumento
da pressão arterial. Losartan previne a ligação da angiotensina II
a estes
recetores, causando o relaxamento dos vasos sanguíneos, o que por sua
vez
diminui a pressão arterial. Losartan retarda o agravamento da
função renal em
doentes com pressão arterial elevada e diabetes tipo 2.
Losartan Lazulide é utilizado
para tratar doentes com pressão arterial elevada (hipertensão) em
adultos e em
crianças e adolescentes dos 6-18 anos de idade.
para proteger os rins em doentes hipe

Características técnicas

APROVADO EM
24-11-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Losartan Lazulide 25 mg, comprimidos revestidos por película
Losartan Lazulide 50 mg, comprimidos revestidos por película
Losartan Lazulide 100 mg, comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Losartan Lazulide 25 mg contém 25 mg de losartan
de
potássio.
Cada comprimido de Losartan Lazulide 50 mg contém 50 mg de losartan
de
potássio.
Cada comprimido de Losartan Lazulide 100 mg contém 100 mg de losartan
de
potássio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película
- Losartan Lazulide 25 mg: comprimido branco, oval, biconvexo,
revestido por
película, num dos lados com a inscrição “25” e liso no outro
- Losartan Lazulide 50 mg: comprimido branco, oval, biconvexo,
revestido por
película, num dos lados com a inscrição “50” e liso no outro
-
Losartan
Lazulide
100
mg:
comprimido
branco,
em
forma
de
amêndoa,
biconvexo, revestido por película, num dos lados com a inscrição
“100” e liso no
outro
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial em adultos e em crianças e
adolescentes
dos 6-18 anos de idade.
Tratamento da doença renal em doentes adultos com hipertensão e
diabetes
mellitus
tipo 2
com
proteinúria
≥0,5 g/dia
como
parte
integrante
de
um
tratamento anti-hipertensor (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Tratamento da insuficiência cardíaca crónica em doentes adultos
quando não for
considerado adequado o tratamento com um inibidor da Enzima de
Conversão da
Angiotensina
(ECA)
devido
a
incompatibilidade,
especialmente
tosse,
ou
contraindicação.
Em
doentes
com
insuficiência
cardíaca
que
se
encontrem
estabilizados com um inibidor ECA, não se recomenda a transferência
para o
losartan. Os doentes devem ter uma fração de ejeção ventricular
esquerda
≤ 40% e devem estar clinicamente estáveis e num regime de
tratamento