País: Eslovênia
Língua: esloveno
Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
losartan
KRKA, d.d., Novo mesto
C09CA01
losartan
filmsko obložena tableta
losartan 45,8 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
losartan
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-02-28
1.3.1 Losartan potassium SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL147315_3 14.04.2020 – Updated: 08.05.2020 Page 1 of 8 JAZMP-IB/026-21. 4. 2020 NAVODILO ZA UPORABO LOSARTAN KRKA 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE LOSARTAN KRKA 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE LOSARTAN KRKA 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE kalijev losartanat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Losartan Krka in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Losartan Krka 3. Kako jemati zdravilo Losartan Krka 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Losartan Krka 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LOSARTAN KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Losartan spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antagonisti receptorjev angiotenzina II. Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu. Veže se na receptorje v krvnih žilah in tako povzroči, da se zožijo. Na ta način se krvni tlak zviša. Losartan preprečuje vezavo angiotenzina II na te receptorje in tako povzroči, da se žile sprostijo, krvni tlak pa zniža. Losartan upočasni pešanje delovanja ledvic pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in sladkorno boleznijo tipa 2. Zdravilo Losartan Krka se uporablja: - za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) pri odraslih ter otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 18 let; - za zaščito ledvic pri bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih so laboratorijski izvidi pokazali ledvično okv Leia o documento completo
1.3.1 Losartan potassium SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL030448/4 05.07.2012 – Updated: 19.09.2013 JAZMP-IB/011/G,IB/012,IB/013,IA/014,IB/016-05.09.2012 Page 1 of 18 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1.3.1 Losartan potassium SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL030448/4 05.07.2012 – Updated: 19.09.2013 JAZMP-IB/011/G,IB/012,IB/013,IA/014,IB/016-05.09.2012 Page 2 of 18 1. IME ZDRAVILA Losartan Krka 25 mg filmsko obložene tablete Losartan Krka 50 mg filmsko obložene tablete Losartan Krka 100 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 25 mg kalijevega losartanata, kar ustreza 22,9 mg losartana. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg kalijevega losartanata, kar ustreza 45,8 mg losartana. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata, kar ustreza 91,5 mg losartana. Pomožna snov: laktoza monohidrat Losartan Krka 25 mg filmsko obložene tablete: 27,3 mg laktoze monohidrat/filmsko obloženo tableto. Losartan Krka 50 mg/100 mg filmsko obložene tablete: 54,7 mg laktoze monohidrat/filmsko obloženo tableto. Losartan Krka 100 mg filmsko obložene tablete: 109,3 mg laktoze monohidrat/filmsko obloženo tableto. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Losartan Krka 25 mg filmsko obložene tablete Rumene, ovalne, rahlo izbočene tablete z zarezo. Tableta se lahko deli na enaki polovici. Losartan Krka 50 mg filmsko obložene tablete Bele, okrogle, rahlo izbočene tablete s posnetimi robovi in z zarezo. Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete. Losartan Krka 100 mg filmsko obložene tablete Bele, ovalne, rahlo izbočene tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih ter otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 18 let. - Zdravljenje ledvičnih bolezni pri odraslih bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2 s proteinurijo ≥ 0,5 g/dan kot del antihipertenzivnega zdravljenja. Leia o documento completo