Losartan Krka 100 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Losartan

Disponível em:

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

C09CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Losartan

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Losartan de potássio 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 15 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

losartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5089529 CNPEM: 50032461 CHNM: 10017700 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-02-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
20-12-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Losartan Krka 50 mg comprimidos revestidos por película
Losartan Krka 100 mg comprimidos revestidos por película
losartan de potássio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou o farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
O que é Losartan Krka e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Losartan Krka
Como tomar Losartan Krka
Efeitos indesejáveis possíveis
Como conservar Losartan Krka
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Losartan Krka e para que é utilizado
Losartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
"antagonistas dos
recetores de angiotensina II".
A angiotensina II é uma substância produzida no organismo que se
liga aos
recetores nos vasos sanguíneos, causando o seu estreitamento. Esta
situação resulta
num aumento da pressão arterial. Losartan previne a ligação da
angiotensina II a
estes recetores, causando o relaxamento dos vasos sanguíneos, o que
por sua vez
diminui a pressão arterial. Losartan retarda o agravamento da
função renal em
doentes com pressão arterial elevada e diabetes tipo II.
Losartan Krka é utilizado
para tratar doentes com pressão arterial elevada (hipertensão) em
adultos e
em crianças e adolescentes entre os 6 e 18 anos de idade.
para proteger os rins em doentes hipertensos com diabetes tipo II e
evidência
laboratorial de compromisso da função renal e proteínas na urina
≥0,5 mg
por dia (uma situaçã

Características técnicas

APROVADO EM
20-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Losartan Krka 50 mg comprimidos revestidos por película
Losartan Krka 100 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg ou 100 mg de
losartan
potássico, equivalente a 45,8 mg ou 91,5 mg de losartan,
respetivamente.
Excipiente com efeito conhecido: lactose mono-hidratada.
Losartan Krka 50 mg: 54,7 mg por comprimido.
Losartan Krka 100 mg: 109,3 mg por comprimido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Losartan Krka 50 mg: comprimido redondo, convexo, revestido por
película de cor
branca, com ranhura numa das faces e arestas biseladas. A ranhura do
comprimido
não se destina à sua divisão.
Losartan Krka 100 mg: comprimido oval, convexo, revestido por
película de cor
branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial em adultos e em crianças e
adolescentes
entre os 6 e 18 anos de idade.
Tratamento da doença renal em doentes adultos com hipertensão e
diabetes
mellitus tipo 2 com proteinúria ≥0,5 g/dia como parte integrante de
um
tratamento anti-hipertensor (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Tratamento da insuficiência cardíaca crónica em doentes adultos,
quando não
for considerado adequado o tratamento com um inibidor da Enzima de
Conversão da Angiotensina (ECA) devido a incompatibilidade,
especialmente
tosse, ou contraindicação. Em doentes com insuficiência cardíaca
que se
encontrem
estabilizados
com
um
inibidor
ECA,
não
se
recomenda
a
transferência para o losartan. Os doentes devem ter uma fração de
ejeção
ventricular esquerda ≤ 40 % e devem estar clinicamente estáveis e
num
regime de tratamento estabelecido para a insuficiência cardíaca
crónica.
Redução
do
risco
de
acidente
vascular
cerebral
em
doentes
adultos
hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda documentada por E