Losartan-Kalium TAD 12,5 mg Filmtabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Losartan-Kalium

Disponível em:

TAD Pharma GmbH (3044021)

Código ATC:

C09CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Losartan potassium

Forma farmacêutica:

Filmtablette

Composição:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 12,5 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2009-12-16

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Losartan-Kalium TAD
®
12,5 mg Filmtabletten
Losartan-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Losartan-Kalium TAD 12,5 mg Filmtabletten und wofür werden
sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan-Kalium TAD 12,5 mg
Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Losartan-Kalium TAD 12,5 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Losartan-Kalium TAD 12,5 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND LOSARTAN-KALIUM TAD 12,5 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE
ANGEWENDET?
Losartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
bezeichnet werden. Die Substanz Angiotensin-II wird in Ihrem Körper
gebildet und bindet an
Rezeptoren in den Blutgefäßen und lässt diese enger werden. Dadurch
steigt der Blutdruck. Losartan
blockiert die Bindung von Angiotensin-II an diese Rezeptoren, so dass
die Blutgefäße entspannt
werden und Ihr Blutdruck sinkt.
Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei
Patienten mit hohem Blutdruck und
Typ-2-Diabetes.
Losartan-Kalium TAD 12,5 mg Filmtabletten werden angewendet:
•
zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie), d.h. von
Erwachsenen sowie
Kindern und Jugend

Características técnicas

FACHINFORMATION
LOSARTAN-KALIUM TAD
® 12,5 MG FILMTABLETTEN
1
1. BEZEICHNUNG DES
ARZNEIMITTELS
Losartan-Kalium TAD
®
12,5 mg Filmtablet-
ten
Wirkstoff: Losartan-Kalium
2. QUALITATIVE UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 12,5 mg Losartan-
Kalium, entsprechend 11,4 mg Losartan
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wir-
kung:
13,7 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtab-
lette.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Ovale, konvexe, gelbe Filmtabletten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung der essenziellen Hypertonie
bei Erwachsenen sowie bei Kindern und
Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jah-
ren.

Behandlung einer Nierenerkrankung bei
erwachsenen
Patienten
mit
Hypertonie
und Typ-2-Diabetes mellitus mit einer
Proteinurie ≥ 0,5 g/Tag als Teil einer an-
tihypertensiven Behandlung (siehe Ab-
schnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).

Behandlung der chronischen Herzinsuffi-
zienz (bei erwachsenen Patienten), wenn
die Behandlung mit einem Angiotensin-
Converting-Enzym (ACE)-Hemmer we-
gen Unverträglichkeit, insbesondere Hus-
ten, oder Gegenanzeige als nicht geeignet
erachtet wird. Patienten mit Herzinsuffi-
zienz, die mit einem ACE-Hemmer stabil
eingestellt sind, sollten nicht auf Losartan
umgestellt werden. Die Patienten sollen
eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤
40 % aufweisen, klinisch stabil sein sowie
unter etablierter Herzinsuffizienztherapie
stehen.

Reduktion des Schlaganfallrisikos bei er-
wachsenen
hypertonen
Patienten
mit
EKG-dokumentierter
linksventrikulärer
Hypertrophie (siehe Abschnitt 5. 1: LIFE
Studie, ethnische Zugehörigkeit).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
_ _
Hypertonie
Die übliche Anfangs- und Erhaltungsdosis
beträgt für die meisten Patienten 50 mg ein-
mal täglich. Die maximale blutdrucksen-
kende Wirkung wird etwa 3-6 Wochen nach
Therapiebeginn erreicht.
Eine Erhöhung der Dosis auf 100 mg einmal
täglich (morgens) kann bei manchen Patien-
ten zu
_ _
einem b