Losartan + Hidroclorotiazida Zentiva 100 mg + 25 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Losartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Zentiva Portugal, Lda.

Código ATC:

C09DA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Losartan + Hidroclorotiazida

Dosagem:

100 mg + 25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Hidroclorotiazida 25 mg ; Losartan de potássio 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

losartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5734660 CNPEM: 50025619 CHNM: 10001870 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-12-07

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Losartan + Hidroclorotiazida Zentiva 50 mg + 12,5 mg comprimidos
Losartan + Hidroclorotiazida Zentiva 100 mg + 12,5 mg comprimidos
Losartan + Hidroclorotiazida Zentiva 100 mg + 25 mg comprimidos
losartan potássico + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
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doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Losartan + Hidroclorotiazida Zentiva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida
Zentiva
3.
Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Zentiva
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Zentiva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Losartan + Hidroclorotiazida Zentiva e para que é utilizado
Losartan + Hidroclorotiazida Zentiva é uma associação de um
antagonista dos
recetores da angiotensina II (losartan) e de um diurético
(hidroclorotiazida). A
angiotensina II é uma substância produzida no organismo que se liga
aos recetores
dos vasos sanguíneos provocando o seu estreitamento. Desta ação
resulta um
aumento da pressão arterial. O losartan evita a ligação da
angiotensina II a esses
recetores,
causando
o
relaxamento
dos
vasos
sanguíneos,
o
que
resulta
na
diminuição da pressão arterial. A hidroclorotiazida atua obrigando
os rins a eliminar
mais água e sal. Esta ação ajuda a reduzir a pressão arterial.
Losartan + Hidroclorotiazida Zentiva é indicado no tr

Características técnicas

APROVADO EM
24-02-2022
INFARMED
1.
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
NOME DO MEDICAMENTO
Losartan + Hidroclorotiazida Zentiva 50 mg + 12,5 mg, comprimidos
revestidos por
película
Losartan + Hidroclorotiazida Zentiva 100 mg + 12,5 mg, comprimidos
revestidos por
película
Losartan + Hidroclorotiazida Zentiva 100 mg + 25 mg, comprimidos
revestidos por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Losartan + Hidroclorotiazida Zentiva 50 mg + 12,5 mg:
Cada comprimido contém 50 mg de losartan de potássio (equivalente a
45,76 mg de
losartan) e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Losartan + Hidroclorotiazida Zentiva 100 mg + 12,5 mg:
Cada comprimido contém 100 mg de losartan de potássio (equivalente a
91,52 mg
de losartan) e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Losartan + Hidroclorotiazida Zentiva 100 mg + 25 mg:
Cada comprimido contém 100 mg de losartan de potássio (equivalente a
91,52 mg
de losartan) e 25 mg de hidroclorotiazida.
Excipientes com efeito conhecido
Losartan + Hidroclorotiazida Zentiva 50 mg + 12,5 mg:
Cada comprimido contém 75,5 mg de lactose mono-hidratada.
Losartan + Hidroclorotiazida Zentiva 100 mg + 12,5 mg:
Cada comprimido contém 163,50 mg de lactose mono-hidratada.
Losartan + Hidroclorotiazida Zentiva 100 mg + 25 mg:
Cada comprimido contém 151,0 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Losartan + Hidroclorotiazida Zentiva 50 mg + 12,5 mg: amarelo, forma
oval, com
dimensões 11,4±0,4 mm × 6,2±0,4 mm.
Losartan + Hidroclorotiazida Zentiva 100 mg + 12,5 mg: branco, forma
oval, com
uma linha num dos lados, com dimensões 15,6±0,4mm × 8,9±0,4 mm. A
linha não
se destina à quebra do comprimido.
Losartan + Hidroclorotiazida Zentiva 100 mg + 25 mg: amarelo claro,
forma oval,
com dimensões 15,6±0,4 mm × 8.9±0.4 mm.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
APROVADO EM
24-02-2022
INFARMED
Losartan + Hidroclorotiazida Zentiva é indicado para o tratamento da
hipertensão
ess