Losartan + Hidroclorotiazida Stada 50 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Losartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Stada, Lda.

Código ATC:

C09DA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Losartan + Hidroclorotiazida

Dosagem:

50 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Losartan de potássio 50 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

losartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5163662 CNPEM: 50011979 CHNM: 10001887 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-12-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-03-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Losartan + Hidroclorotiazida Stada 50 mg + 12,5 mg
Losartan + Hidroclorotiazida Stada 100 mg + 25 mg
Comprimidos revestidos por película
Losartan de potássio + Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento
pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Neste folheto:
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Stada e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida
Stada
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Stada
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Stada
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Stada e para que é utilizado
Losartan + Hidroclorotiazida Stada é a combinação de um antagonista
dos recetores
da angiotensina II (losartan) com um diurético (hidroclorotiazida). A
angiotensina II
é uma substância produzida no organismo que se liga aos recetores
dos vasos
sanguíneos provocando o seu estreitamento. Desta ação resulta um
aumento da
pressão arterial. O losartan evita a ligação da angiotensina II a
esses recetores,
causando o relaxamento dos vasos sanguíneos, o que resulta na
diminuição da
pressão arterial. A hidroclorotiazida atua obrigando os rins a
eliminar mais água e
sal. Esta ação ajuda a reduzir a pressão arterial.
Losartan + Hidroclorotiazida Stada está indicado no tratamento da
hipertensão
essencial (pressão sanguínea elevada).
2. O que precisa de s

Características técnicas

APROVADO EM
25-03-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Losartan + Hidroclorotiazida Stada 50 mg/12,5 mg Comprimidos
revestidos por
película
Losartan + Hidroclorotiazida Stada 100 mg/25 mg Comprimidos revestidos
por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Losartan + Hidroclorotiazida Stada 50 mg/12,5 mg
Cada comprimido contém 50 mg de losartan de potássio equivalente a
45,76 mg de
losartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 115,80 mg de lactose mono-hidratada.
Losartan + Hidroclorotiazida Stada 100 mg/25 mg
Cada comprimido contém 100 mg de losartan de potássio equivalente a
91,52 mg de
losartan e 25 mg de hidroclorotiazida
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 231,60 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Losartan + Hidroclorotiazida Stada 50 mg/12,5 mg Comprimidos
revestidos por
película
Comprimidos brancos, redondos
Losartan + Hidroclorotiazida Stada 100 mg/25 mg Comprimidos revestidos
por
película
Comprimidos ranhurados brancos oblongos.
O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Losartan + Hidroclorotiazida Stada está indicado para o tratamento da
hipertensão
essencial em doentes cuja pressão arterial não pode ser
adequadamente controlada
só com losartan ou hidroclorotiazida.
APROVADO EM
25-03-2019
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Hipertensão
A combinação de losartan e hidroclorotiazida não se destina a ser
utilizada como
terapêutica inicial mas sim em doentes cuja pressão arterial não
está controlada de
forma adequada com losartan de potássio ou hidroclorotiazida
isoladamente.
Recomenda-se a titulação individual das substâncias (losartan e
hidroclorotiazida).
Pode ser considerada a passagem directa da monoterapia para a
combinação fixa, se
clinicamente
apropriado,