Losartan + Hidroclorotiazida Sintano 100 mg + 25 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Losartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

C09DA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Losartan + Hidroclorotiazida

Dosagem:

100 mg + 25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Hidroclorotiazida 25 mg ; Losartan de potássio 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

losartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5227863 CNPEM: 50025597 CHNM: 10001870 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-09-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-03-2015
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Losartan + Hidroclorotiazida Sintano 50 mg + 12,5 mg Comprimidos
Revestidos por
película
Losartan + Hidroclorotiazida Sintano 100 mg + 25 mg Comprimidos
Revestidos por
película
Losartan de potássio e hidroclorotiazida.
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou o seu
farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Sintano e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida
Sintano
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Sintano
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Sintano
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA SINTANO E PARA QUE É
UTILIZADO
Losartan de potássio pertence a um grupo de medicamentos chamados
antagonistas
dos recetores da Angiotensina II. Causam o relaxamento dos vasos
sanguíneos o que
resulta numa diminuição da pressão arterial.
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamados
diuréticos.
Losartan + Hidroclorotiazida Sintano 50 mg + 12,5 mg:
Estes comprimidos são utilizados para o tratamento da hipertensão
arterial. A
associação de losartan e hidroclorotiazida é uma alternativa
adequada para aquelas
pessoas que de outra forma teriam de ser tratadas com losartan de
potássio e
hidroclorotiazida em comprimidos separados.
Losartan + Hidroclorotiazida Sintano 100 mg + 25 mg:
Estes comprimidos

Características técnicas

APROVADO EM
23-03-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Losartan + Hidroclorotiazida Sintano 50 mg + 12,5 mg Comprimidos
revestidos por
película
Losartan + Hidroclorotiazida Sintano 100 mg + 25 mg Comprimidos
revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Losartan + Hidroclorotiazida Sintano 50 mg + 12,5 mg Comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido revestido contém 50 mg em losartan de potássio e
12,5 mg em
hidroclorotiazida.
Losartan + Hidroclorotiazida Sintano 100 mg + 25 mg Comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido revestido contém 100 mg em losartan de potássio e 25
mg em
hidroclorotiazida.
Excipientes:
Losartan + Hidroclorotiazida Sintano 50 mg + 12,5 mg Comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido revestido contém 26,9 mg de lactose monoidratada.
Losartan + Hidroclorotiazida Sintano 100 mg + 25 mg Comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido revestido contém 53,8 mg de lactose monoidratada.
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Losartan + Hidroclorotiazida Sintano 50 mg + 12,5 mg Comprimidos
revestidos por
película
Comprimidos revestidos por película biconvexos, redondos, de cor
amarela clara.
Losartan + Hidroclorotiazida Sintano 100 mg + 25 mg Comprimidos
revestidos por
película
Comprimidos revestidos por película biconvexos, redondos, de cor
amarela clara.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
23-03-2015
INFARMED
Losartan + Hidroclorotiazida Sintano é indicado para o tratamento da
hipertensão
essencial em doentes cuja pressão arterial não está controlada de
forma adequada
com losartan ou hidroclorotiazida isoladamente.
4.2 Posologia e modo de administração
Hipertensão
Losartan + Hidroclorotiazida não deve ser utilizado como terapêutica
inicial mas sim
em doentes cuja pressão arterial não está controlada de forma
adequada com
losartan de potássio ou hidroclorotiazi