Losartan + Hidroclorotiazida KRKA 50 mg + 12,5 mg Comprimidos 50 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Losartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

C09DA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Losartan + Hidroclorotiazida

Dosagem:

50 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Losartan de potássio 50 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

losartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5767686 CNPEM: 50011987 CHNM: 10001887 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2006-03-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Losartan + Hidroclorotiazida Krka 50 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por película
losartan potássico + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Losartan + Hidroclorotiazida Krka e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida
Krka
3.
Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Krka
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Krka
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Losartan + Hidroclorotiazida Krka e para que é utilizado
Losartan + Hidroclorotiazida Krka é uma associação de um
antagonista dos recetores da angiotensina II
(losartan) e de um diurético (hidroclorotiazida).
Losartan + Hidroclorotiazida Krka é indicado no tratamento da
hipertensão essencial (pressão arterial
elevada).
2.
O que precisa de saber antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida
Krka
Não tome Losartan + Hidroclorotiazida Krka
se tem alergia ao losartan e/ou à hidroclorotiazida, ou a qualquer
outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6);
se estiver com mais do que três meses de gravidez. (Também é
preferível não tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Krka no início da gravidez – ver secção
Gravidez);
se tem afeção grave da função hepática, colestase e doenças
obstrutivas biliares;
se tem compromisso grave da funçã

Características técnicas

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Losartan + Hidroclorotiazida Krka 50 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de losartan
potássico, equivalente a 45,76 mg de
losartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente com efeito conhecido: lactose 59,98 mg/comprimido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos são amarelos, ovais, ligeiramente biconvexos,
revestidos por película, com ranhura de um
dos lados, com dimensões de 6 mm x 12 mm (forma oval) e espessura
entre 3,8 e 4,7 mm. A ranhura destina-
se apenas para facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e
não para dividir em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Losartan + Hidroclorotiazida Krka está indicado para o tratamento da
hipertensão essencial em doentes cuja
pressão arterial não está adequadamente controlada com losartan ou
hidroclorotiazida isoladamente.
4.2
Posologia e modo de administração
Hipertensão
Losartan e hidroclorotiazida não devem ser utilizados como
terapêutica inicial e sim em doentes cuja pressão
arterial não está controlada de forma adequada com losartan de
potássio ou hidroclorotiazida isoladamente.
É recomendada a titulação da dose com os componentes individuais
(losartan e hidroclorotiazida).
Quando clinicamente apropriado, pode ser considerada uma alteração
direta da monoterapia para a
associação fixa em doentes cuja pressão arterial não está
controlada de forma adequada.
A dose de manutenção habitual de Losartan + Hidroclorotiazida Krka
é de um comprimido de Losartan +
Hidroclorotiazida Krka 50 mg +12,5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg),
uma vez por dia. Para os doentes
que não respondem de forma adequada ao Losartan + Hidroclorotiazida
Krka 50 mg +12,5 mg, a dose pode
ser aumentada para um comprimido de Losartan + Hi