Losartan + Hidroclorotiazida Krka 100 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Losartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

C09DA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Losartan + Hidroclorotiazida

Dosagem:

100 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Losartan de potássio 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

losartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5295746 CNPEM: 50043188 CHNM: 10069767 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-07-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Losartan + Hidroclorotiazida Krka 100 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
losartan de potássio + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou o seu
farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Losartan + Hidroclorotiazida Krka e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida
Krka
3.
Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Krka
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Krka
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Krka e para que é utilizado
Losartan
+
Hidroclorotiazida
Krka
é
uma
associação
de
um
Antagonista
dos
Recetores da Angiotensina II (losartan) e de um diurético
(hidroclorotiazida).
Losartan + Hidroclorotiazida Krka é indicado no tratamento da
hipertensão essencial
(pressão
arterial
elevada). A
angiotensina
II
é uma substância
produzida
no
organismo que se liga aos recetores dos vasos sanguíneos provocando o
seu
estreitamento. Desta ação resulta um aumento da pressão arterial. O
losartan evita
a ligação da angiotensina II a esses recetores, causando o
relaxamento dos vasos
sanguíneos, o que resulta na diminuição da pressão arterial. A
hidroclorotiazida atua
obrigando os rins a eliminar mais água e sal. Esta ação ajuda a
reduzir a pressão
arterial.
2. O que precisa de saber antes de tomar Losartan + Hi

Características técnicas

APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Losartan + Hidroclorotiazida Krka 100 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de losartan de
potássio
equivalente a 91,52 mg de losartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipientes com efeito conhecido: lactose 83,98 mg/comprimido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Losartan + Hidroclorotiazida Krka 100 mg + 12,5 mg: comprimido
revestido por
película branco, oval e biconvexo. Dimensões do comprimido: 13 mm x
8 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Losartan + Hidroclorotiazida Krka é indicado para o tratamento da
hipertensão
essencial em doentes cuja pressão arterial não está controlada de
forma adequada
com losartan ou hidroclorotiazida isoladamente.
4.2 Posologia e modo de administração
Losartan + Hidroclorotiazida Krka está disponível em três dosagens:
Losartan +
Hidroclorotiazida
Krka
50 mg
+
12,5 mg
comprimidos
revestidos
por
película,
Losartan + Hidroclorotiazida Krka 100 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película,
e
Losartan
+
Hidroclorotiazida
Krka
100 mg
+
25 mg comprimidos
revestidos por película.
Posologia
Hipertensão
Losartan + Hidroclorotiazida não deve ser utilizado como terapêutica
inicial e sim em
doentes cuja pressão arterial não está controlada de forma adequada
com losartan
de potássio ou hidroclorotiazida isoladamente.
APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
É recomendada a titulação da dose com os componentes individuais
(losartan e
hidroclorotiazida).
Quando clinicamente apropriado, pode ser considerada uma alteração
direta da
monoterapia para a associação fixa em doentes cuja pressão arterial
não está
controlada de forma adequada.
A dose de manutenção habitual de Losartan + Hidroclorotiazida Krka
é de um
comprimido
de
Losartan
+
Hidroclorotiazida
Krka
de
50 mg