Losartan + Hidroclorotiazida Jaba 100 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Losartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Jaba Recordati, S.A.

Código ATC:

C09DA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Losartan + Hidroclorotiazida

Dosagem:

100 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Losartan de potássio 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

losartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5159553 CNPEM: 50043161 CHNM: 10069767 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-11-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-07-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Losartan + Hidroclorotiazida Jaba 100 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Losartan de potássio e hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Jaba e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida
Jaba
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Jaba
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Jaba
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Losartan + Hidroclorotiazida Jaba e para que é utilizado
Losartan + Hidroclorotiazida Jaba é uma associação de um
antagonista dos recetores
da angiotensina II (losartan) e de um diurético (hidroclorotiazida).
A angiotensina II
é uma substância produzida no organismo que se liga aos recetores
dos vasos
sanguíneos provocando o seu estreitamento. Desta ação resulta um
aumento da
pressão arterial. O losartan evita a ligação da angiotensina II a
esses recetores,
causando o relaxamento dos vasos sanguíneos, o que resulta na
diminuição da
pressão arterial. A hidroclorotiazida atua obrigando os rins a
eliminar mais água e
sal. Esta ação ajuda a reduzir a pressão arterial.
Losartan + Hidroclorotiazida Jaba é indicado no tratamento da
hipertensão essencial
(pressão arterial elevada).
2.
O que precisa de saber antes d

Características técnicas

APROVADO EM
23-07-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Losartan + Hidroclorotiazida Jaba
Losartan + Hidroclorotiazida Jaba 100 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Losartan + Hidroclorotiazida Jaba
Cada
comprimido
contém
100
mg
de
losartan
de
potássio
e
12,5
mg
de
hidroclorotiazida (HCTZ).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 296,8 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película, brancos e oblongos.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Losartan + Hidroclorotiazida Jaba é indicado para o tratamento da
hipertensão
essencial em doentes cuja pressão arterial não está controlada de
forma adequada
com losartan ou hidroclorotiazida isoladamente. (ver secção 4.3,
4.4, 4.5 e 5.1)
4.2
Posologia e modo de administração
Hipertensão
Losartan + Hidroclorotiazida não deve ser utilizado como terapêutica
inicial, mas em
doentes cuja pressão arterial não está controlada de forma adequada
com losartan
de potássio ou hidroclorotiazida isoladamente.
É recomendada a titulação da dose com os componentes individuais
(losartan e
hidroclorotiazida).
Quando clinicamente apropriado, pode ser considerada uma alteração
direta da
monoterapia para a associação fixa em doentes cuja pressão arterial
não está
controlada de forma adequada.
APROVADO EM
23-07-2020
INFARMED
A dose de manutenção habitual é de um comprimido de Losartan +
Hidroclorotiazida
Jaba 50 mg + 12.5 mg (losartan 50 mg/ hidroclorotiazida 12,5 mg), uma
vez por
dia.
Para
os
doentes
que
não
respondem
de
forma
adequada
ao
Losartan
+
Hidroclorotiazida Jaba 50 mg +12.5 mg (losartan 50 mg/
hidroclorotiazida 12,5 mg)
a
posologia
pode
ser
aumentada
para
um
comprimido
de
Losartan
+
Hidroclorotiazida Jaba 100 mg + 25 mg (losartan 100 mg/
hidroclorotiazida 25 mg),
uma vez por dia.
A dose máxima é de um comprimido de Losartan + Hi