Losartan + Hidroclorotiazida Generis 50 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Losartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C09DA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Losartan + Hidroclorotiazida

Dosagem:

50 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Losartan de potássio 50 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

losartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5722756 CNPEM: 50011979 CHNM: 10001887 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-04-05

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Losartan + Hidroclorotiazida Generis 50 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Losartan + Hidroclorotiazida Generis 100 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Losartan + Hidroclorotiazida Generis 100 mg + 25mg comprimidos
revestidos por
película
Losartan de potássio e Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Generis e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida
Generis
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Generis e para que é
utilizado
Losartan + Hidroclorotiazida Generis é uma associação de um
antagonista dos
recetores da angiotensina II (losartan) e de um diurético
(hidroclorotiazida). A
angiotensina II é uma substância produzida no organismo que se liga
aos recetores
dos vasos sanguíneos provocando o seu estreitamento. Desta ação
resulta um
aumento da pressão arterial. O losartan evita a ligação da
angiotensina II a esses
recetores,
causando
o
relaxamento
dos
vasos
sanguíneos,
o
que
resulta
na
diminuição da pressão arterial. A hidroclorotiazida atua obrigando
os rins a eliminar
mais água e sal. Esta ação ajuda

Características técnicas

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Losartan + Hidroclorotiazida Generis 50 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Losartan + Hidroclorotiazida Generis 100 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Losartan + Hidroclorotiazida Generis 100 mg + 25 mg comprimidos
revestidos por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Losartan + Hidroclorotiazida Generis 50 mg + 12,5 mg
Cada
comprimido
contém
50
mg
de
losartan
de
potássio
e
12,5
mg
de
hidroclorotiazida como substâncias ativas.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 111 mg de
lactose
mono-hidratada e 4,24 mg de potássio (como losartan de potássio).
Losartan + Hidroclorotiazida Generis 100 mg + 12,5 mg
Cada
comprimido
contém
100
mg
de
losartan
de
potássio
e
12,5
mg
de
hidroclorotiazida como substâncias ativas.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 222 mg de
lactose
mono-hidratada e 8,48 mg de potássio (como losartan de potássio).
Losartan + Hidroclorotiazida Generis 100 mg + 25 mg
Cada
comprimido
contém
100
mg
de
losartan
de
potássio
e
25
mg
de
hidroclorotiazida como substâncias ativas.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 222 mg de
lactose
mono-hidratada e 8,48 mg de potássio (como losartan de potássio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Losartan + Hidroclorotiazida Generis 50 mg + 12,5 mg
Comprimidos
revestidos
por
película,
amarelos,
forma
oval
e
bordo
biselado,
biconvexos, gravados com 'E' num dos lados e '48 ' do outro lado.
Losartan + Hidroclorotiazida Generis 100 mg + 12,5 mg
Comprimidos
revestidos
por
película,
brancos, forma
oval
e
bordo
biselado,
biconvexos, gravados com 'F' num dos lados e '74 ' do outro lado.
Losartan + Hidroclorotiazida Generis 100 mg + 25 mg
Comprimidos
revestidos
por
película,
amarelos,
forma
oval
e
bordo
biselado,
biconvexos, gravados com 'E' num dos lados e '49 ' do outro lado.
APROVADO