Losartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 50 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Losartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

Código ATC:

C09DA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Losartan + Hidroclorotiazida

Dosagem:

50 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Losartan de potássio 50 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

losartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5189741 CNPEM: 50011987 CHNM: 10001887 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-04-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Losartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 50 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos
por película
Losartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 100 mg + 25 mg comprimidos
revestidos
por película
Losartan de potássio e hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Bluepharma e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida
Bluepharma
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Bluepharma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Losartan + Hidroclorotiazida Bluepharma e para que é
utilizado
Losartan + Hidroclorotiazida Bluepharma é uma associação de um
antagonista dos
recetores da angiotensina II (losartan) e de um diurético
(hidroclorotiazida). A
angiotensina II é uma substância produzida no organismo que se liga
aos recetores
dos vasos sanguíneos provocando o seu estreitamento. Desta ação
resulta um
aumento da pressão arterial. O losartan evita a ligação da
angiotensina II a esses
recetores,
causando
o
relaxamento
dos
vasos
sanguíneos,
o
que
resulta
na
diminuição da pressão arterial. A hidroclorotiazida atua obrigando
os rins a eliminar
mais água e sal. Esta ação ajuda a reduzir a pressão arterial.
Losartan + Hidr

Características técnicas

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Losartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 50 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos
por película
Losartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 100 mg + 25 mg comprimidos
revestidos
por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Losartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 50 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos
por película
Cada
comprimido
contém
50
mg
de
losartan
de
potássio
e
12,5
mg
de
hidroclorotiazida (HCTZ).
Losartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 100 mg + 25 mg comprimidos
revestidos
por película
Cada
comprimido
contém
100
mg
de
losartan
de
potássio
e
25
mg
de
hidroclorotiazida (HCTZ).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Losartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 50 mg/12,5 mg
Cada comprimido contém 30 mg de lactose mono-hidratada e 4,24 mg
(0,108 mmol)
de potássio.
Losartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 100 mg/25 mg
Cada comprimido contém 60 mg de lactose mono-hidratada e 8,48 mg
(0,216 mmol)
de potássio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Losartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 50 mg/12,5 mg
Comprimidos amarelos, redondos, revestidos por película, com ranhura
numa das
faces.
Losartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 100 mg/25 mg
Comprimidos amarelos, oblongos, revestidos por película, com ranhura
numa das
faces.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
Losartan
+
Hidroclorotiazida
Bluepharma
é
indicado
para
o
tratamento
da
hipertensão essencial em doentes cuja pressão arterial não está
controlada de forma
adequada com losartan ou hidroclorotiazida isoladamente. (ver secção
4.3, 4.4, 4.5 e
5.1)
4.2
Posologia e modo de administração
Hipertensão
Losartan + Hidroclorotiazida não deve ser utilizado como terapêutica
inicial, mas em
doentes cuja pressão arterial não está controlada de forma adequada
com losartan
de potássio ou hidroclorotiazida isoladamente.
É recomendada a tit