Losartan GP 100 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Losartan

Disponível em:

GP - Genéricos Portugueses, Lda.

Código ATC:

C09CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Losartan

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Losartan de potássio 100 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

losartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 7 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5602289 CNPEM: 50032801 CHNM: 10017700 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-10-07

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 22-06-2018 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Losartan GP 50 mg, comprimidos revestidos por película
Losartan GP 100 mg, comprimidos revestidos por película
Losartan de potássio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Losartan GP e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Losartan GP
3. Como tomar Losartan GP
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan GP
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Losartan GP e para que é utilizado
Losartan (Losartan GP) pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
antagonistas dos recetores de angiotensina II. A angiotensina II é uma substância
produzida no organismo que se liga aos recetores nos vasos sanguíneos, causando o seu
estreitamento. Esta situação resulta num aumento da pressão arterial. Losartan previne a
ligação da angiotensina II a estes recetores, causando o relaxamento dos vasos
sanguíneos, o que por sua vez diminui a pressão arterial. Losartan retarda o
agravamento da função renal em doentes com pressão arterial elevada e diabetes tipo 2.
Losartan GP é utilizado
para tratar doentes com pressão arterial elevada (hipertensão) em adultos e em crianças
e adolescentes dos 6-18 anos de idade.
para proteger os rins em doentes hipertensos com diabetes tipo 2 e evidência
laboratorial de compromisso da função renal e proteínas na urina
≥
0,5 g por dia (uma
situaç

Características técnicas

APROVADO EM 24-11-2015 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Losartan GP 50 mg, comprimidos revestidos por película
Losartan GP100 mg, comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Losartan GP 50 mg contém 50 mg de losartan de potássio.
Cada comprimido de Losartan GP 100 mg contém 100 mg de losartan de potássio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película
LOSARTAN GP 50 mg: comprimidos revestidos, brancos a quase brancos, ovais, com
ranhura. Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.
LOSARTAN GP 100 mg: comprimidos revestidos, brancos a quase brancos, ovais, com
ranhura. Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial em adultos e em crianças e adolescentes dos 6-
18 anos de idade.
Tratamento da doença renal em doentes adultos com hipertensão e diabetes mellitus
tipo 2 com proteinúria
≥
0,5 g/dia como parte integrante de um tratamento anti-
hipertensor (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Tratamento da insuficiência cardíaca crónica em doentes adultos quando não for
considerado adequado o tratamento com um inibidor da Enzima de Conversão da
Angiotensina (ECA) devido a incompatibilidade, especialmente tosse, ou
contraindicação. Em doentes com insuficiência cardíaca que se encontrem estabilizados
com um inibidor ECA, não se recomenda a transferência para o losartan. Os doentes
devem ter uma fração de ejeção ventricular esquerda
≤ 40% e devem estar clinicamente
estáveis e num regime de tratamento estabelecido para a insuficiência cardíaca crónica.
Redução do risco de acidente vascular cerebral em doentes adultos hipertensos com
hipertrofia ventricular esquerda documentada por ECG (ver secção 5.1 Estudo LIFE,
Raça).
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4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Hipertensão
A dose inici