LOSARTAN FARMALTER 12.5 mg INICIO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

LOSARTAN POTASICO

Disponível em:

Farmalter, S.A.

Código ATC:

C09CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

LOSARTAN POTASICO

Composição:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, MICRONIZADA,ALMIDON PREGELATINIZADO

Área terapêutica:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS - Antagonistas de angiotensina II, monofármacos - Losartán

Resumo do produto:

LOSARTAN FARMALTER 12.5 mg INICIO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 7 comprimidos Revocado 13/08/2014 No Comercializado

Status de autorização:

Autorizado 03/11/2006 / Revocado 13/08/2014

Folheto informativo - Bula

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LOSARTAN FARMALTER 12,5 MG INICIO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Losartán Farmalter y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Losartán Farmalter
3.
Cómo tomar Losartán Farmalter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Losartán Farmalter
6.
Información adicional
1. QUÉ ES LOSARTÁN FARMALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Losartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antagonistas de los receptores de la
angiotensina II.
La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que se
une a unos receptores presentes
en los vasos sanguíneos, provocando que éstos se estrechen. Esto
provoca un aumento de la presión
arterial.
Losartán impide la unión de la angiotensina II a estos receptores,
lo que origina que los vasos
sanguíneos
se
relajen,
lo
que
a
su
vez
disminuye
la
presión
arterial.
Losartán
disminuye
el
empeoramiento de la función renal en pacientes con presión arterial
alta y diabetes tipo 2.
Losartán Farmalter se utiliza
•
para tratar a pacientes con presión arterial elevada (hipertensión).
•
para proteger el riñón en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2
y resultados de análisis de
laboratorio que indican insuficiencia renal y proteinuria ≥ 0,5 g al
día (situación en la que la
orina contiene una cantidad anormal de proteínas).
•
para tratar pacientes con insuficiencia cardiaca crónica, cuando su
médico considera que el
tratamiento con medic

Características técnicas

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Losartan FARMALTER 12,5 mg Inicio comprimidos recubiertos con
película EFG
Losartan FARMALTER 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Losartan FARMALTER 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Losartán Farmalter 12,5 mg Inicio contiene 12,5 mg
de losartán potásico.
Cada comprimido de Losartán Farmalter 50 mg contiene 50 mg de
losartán potásico.
Cada comprimido de Losartán Farmalter 100 mg Inicio contiene 100 mg
de losartán potásico.
Excipientes:
Cada comprimido de Losartán Farmalter 12,5 mg Inicio contiene 43,020
mg de lactosa monohidrato y
0,12 mg de lecitina (derivada del aceite de soja).
Cada comprimido de Losartán Farmalter 50 mg contiene 172,080 mg de
lactosa monohidrato y 0,48
mg de lecitina (derivada del aceite de soja).
Cada comprimido de Losartán Farmalter 100 mg contiene 344,160 mg de
lactosa monohidrato y 0,96
mg de lecitina (derivada del aceite de soja).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Losartan Farmalter 12,5 mg Inicio:
Los comprimidos recubiertos con película son lenticulares de color
blanco.
Losartan Farmalter 50 mg:
Los comprimidos recubiertos con película son lenticulares, de color
blanco, ranurados.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no
para dividir en dosis iguales.
Losartan Farmalter 100 mg:
Los comprimidos recubiertos con película son oblongos de color
blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Tratamiento de la hipertensión esencial.
•
Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes con hipertensión y
diabetes tipo 2 con
proteinuria ≥ 0,5 g/día como parte del tratamiento
antihipertensivo.
•
Tratamiento
de
la
insuficiencia
cardiaca
crónica
(en
pacientes
>
60
años),
cuando
el
tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de la
angiotensina (ECA) no se
considera adecuado debido a incompatibilidad,
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