Losartan Basi 12.5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Losartan

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

C09CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Losartan

Dosagem:

12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Losartan de potássio 12.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

losartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5017868 CNPEM: 50044389 CHNM: 10016597 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-02-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-09-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Losartan Basi 12,5 mg comprimidos revestidos por película
Losartan Basi 50 mg comprimidos revestidos por película
Losartan Basi 100 mg comprimidos revestidos por películalosartan de
potássio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Losartan Basi e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Losartan Basi
3.
Como tomar Losartan Basi
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Losartan Basi
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Losartan Basi e para que é utilizado
Losartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
antagonistas dos
recetores de angiotensina II.
A angiotensina II é uma substância produzida no organismo que se
liga aos
recetores nos vasos sanguíneos, causando o seu estreitamento. Esta
situação resulta
num aumento da pressão arterial. Losartan previne a ligação da
angiotensina II a
estes recetores, causando o relaxamento dos vasos sanguíneos, o que
por sua vez
diminui a pressão arterial. Losartan retarda o agravamento da
função renal em
doentes com pressão arterial elevada e diabetes tipo 2
Losartan Basi é utilizado
para tratar doentes com pressão arterial elevada (hipertensão) em
adultos e em
crianças e adolescentes dos 6-18 anos de idade.
para proteger os rins em doentes hipertensos com diabetes tipo 2 e
evidência
laboratorial de compromisso da função re

Características técnicas

APROVADO EM
18-09-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Losartan Basi 12,5 mg comprimidos revestidos por película
Losartan Basi 50 mg comprimidos revestidos por película
Losartan Basi 100 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Losartan Basi contém 12,5 mg da substância ativa losartan de
potássio.
Losartan Basi contém 50 mg da substância ativa losartan de
potássio.
Losartan Basi contém 100 mg da substância ativa losartan de
potássio.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Losartan Basi 12,5 mg comprimido
Lactose mono-hidratada 25,27 mg e outros excipientes.
Losartan Basi 50 mg comprimido
Lactose mono-hidratada 25,50 mg e outros excipientes.
Losartan Basi 100 mg comprimido
Lactose mono-hidratada 51,00 mg e outros excipientes.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Losartan Basi 12,5 mg comprimido
Comprimidos revestidos por película, redondos, azuis
Losartan Basi 50 mg comprimido
Comprimidos revestidos por película, redondos, brancos.
Losartan Basi 100 mg comprimido
Comprimidos revestidos por película, redondos, brancos.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial em adultos e em crianças e
adolescentes dos 6-
18 anos de idade.
Tratamento da doença renal em doentes adultos com hipertensão e
diabetes mellitus
tipo 2 com proteinúria ≥0,5 g/dia como parte integrante de um
tratamento anti-
hipertensor (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Tratamento da insuficiência cardíaca crónica em doentes adultos
quando não for
considerado adequado o tratamento com um inibidor da Enzima de
Conversão da
Angiotensina
(ECA)
devido
a
incompatibilidade,
especialmente
tosse,
ou
contraindicação.
Em
doentes
com
insuficiência
cardíaca
que
se
encontrem
estabilizados com um inibidor ECA, não se recomenda a transferência
para o
APROVADO EM
18-09-2022
INFARMED
losartan. Os doentes devem ter uma fração de ejeção ventricular
esquerda ≤ 40% e
devem esta