Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum 50 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Losartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Código ATC:

C09DA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Losartan + Hidroclorotiazida

Dosagem:

50 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Losartan de potássio 50 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

losartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 56 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5080536 CNPEM: 50011995 CHNM: 10001887 Grupo Homogéneo: Losartan + Hidroclorotiazida | A101 | Oral | 50 mg + 12.5 mg | [21-60] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-01-03

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum 50 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por
película
Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum 100 mg + 25 mg comprimidos revestidos por
película
Losartan de potássio e hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum e para que é utilizado
Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum é uma associação de um antagonista dos
recetores da angiotensina II (losartan) e de um diurético (hidroclorotiazida). A
angiotensina II é uma substância produzida no organismo que se liga aos recetores
dos vasos sanguíneos provocando o seu estreitamento. Desta ação resulta um
aumento da pressão arterial. O losartan evita a ligação da angiotensina II a esses
recetores,
causando
o
relaxamento
dos
vasos
sanguíneos,
o
que
resulta
na
diminuição da pressão arterial. A hidroclorotiazida atua obrigando os rins a eliminar
mais água e sal. Esta ação ajuda a reduzir a pressão arterial.
Losartan
+
Hidroclorotiazida
Ciclum
é indicado

Características técnicas

APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum 50 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por
película
Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum 100 mg + 25 mg comprimidos revestidos por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum 50 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por
película
Cada
comprimido
contém
50
mg
de
losartan
de
potássio
e
12,5
mg
de
hidroclorotiazida (HCTZ).
Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum 100 mg + 25 mg comprimidos revestidos por
película
Cada
comprimido
contém
100
mg
de
losartan
de
potássio
e
25
mg
de
hidroclorotiazida (HCTZ).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum 50 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por
película contém:
Lactose - 70,31 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada por comprimido).
Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum 100 mg + 25 mg comprimidos revestidos por
película contém:
Lactose - 140,61 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada por comprimido)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Losartan + Hidroclorotiazida Ciclum é indicado para o tratamento da hipertensão
essencial em doentes cuja pressão arterial não está controlada de forma adequada
com losartan ou hidroclorotiazida isoladamente. (ver secção 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1)
4.2
Posologia e modo de administração
Hipertensão
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED
Losartan + Hidroclorotiazida não deve ser utilizado como terapêutica inicial, mas em
doentes cuja pressão arterial não está controlada de forma adequada com losartan
de potássio ou hidroclorotiazida isoladamente.
É recomendada a titulação da dose com os componentes individuais (losartan e
hidroclorotiazida).
Quando clinicamente apropriado, pode ser considerada uma alteração direta da
monoterapia para a associação fixa em doentes cuja pressão arterial não está
contro